氢化可的松软膏

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氢化可的松软膏

拼音名:Qinghua Kedisong Ruangao

英文名:Hydrocortisone Ointment

本品含氢化可的松(C21H30O5)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】 本品为乳剂基质的乳白色软膏。

【鉴别】 取本品约5g,置烧杯中,加无水乙醇30ml,在水浴上加热使融化,置冰

浴中冷却后,滤过,滤液蒸干,残渣照下述方法试验。

(1) 取残渣少许,加乙醇1ml 溶解后,加新制的硫酸苯肼试液8ml ,在70℃加热15

分钟,即显黄色。

(2) 取残渣少许,加硫酸2ml ,摇匀,放置5分钟,溶液显黄色至棕黄色,并带绿

色荧光。

【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定。

【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取氢化可的松对照品20mg,置100ml 量

瓶中,加无水乙醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。

供试品溶液的制备 精密称取适量(相当于氢化可的松20mg),置烧杯中,加无水

乙醇约30ml,在水浴上加热使溶解,再置冰水中冷却,滤过,滤液置100ml 量瓶中,如此

提取 3次,滤液并入量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml ,分别置干燥具塞试管中,各精

密加无水乙醇9ml 与氯化三苯四氮唑试液1ml ,摇匀,各再精密加氢氧化四甲基铵试液

1ml ,摇匀,在25℃的暗处放置40~45分钟,照分光光度法,在485nm 的

波长处分别测定吸收度,计算,即得。

【类别】 同氢化可的松。

【规格】 (1) 10g:25mg (2) 10g:100mg

【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。

【药理毒理】

肾上腺皮质激素类药物。外用具有:

(1)抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用;

(2)可以减轻和防止组织对炎症的反应,能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀,从而减轻炎症的表现;

(3)免疫抑制作用:防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性的过敏反应,并减轻原发免疫反应的扩展。

【药代动力学】

本品的软膏剂可经皮肤吸收,尤其在皮肤破损处吸收更快。本品主要经肝脏代谢,转化为四氢可的松和四氢氢化可的松,大数代谢产物结合成葡糖醛酸酯,极少量以原型经尿排泄

适应症

用于过敏性皮炎湿疹神经性皮炎脂溢性皮炎瘙痒症等。

【用法用量】

外用:一日-4次,涂于患处,并轻揉片刻。

不良反应

长期使用可引起局部皮肤萎缩毛细血管扩张色素沉着毛囊炎口周皮炎以及继发感染

【禁忌】

1.禁用于感染性皮肤病,如脓疱病体癣股癣等。

2.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.不宜长期使用,并避免全身大面积使用。

2.涂布部位如有灼烧感、瘙痒红肿等,应停止用药,洗净。

3.当药品性状发生改变时,禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

避免长期大面积使用。

【儿童用药】

避免长期大面积使用。

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