氟比洛芬酯

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氟比洛芬酯注射液是一种非甾体类靶向镇痛药,通过在脊髓和外周抑制环氧化酶(COX)减少前列腺素的合成,降低手术创伤引起的痛觉过敏状态。脂微球制剂药效更强,起效更迅速,持续时间更长,且不易引起胃粘膜损伤等不良反应。其用于术后镇痛,优点在于没有中枢抑制作用,不影响处于麻醉状态患者的苏醒,可在术后立即使用。

血浆CRP含量可很好地反映手术组织损伤程度和术后感染情况,。IL-2是具有显著免疫增强作用的免疫调节因子,并在免疫和中枢神经的双向关系中起重要的调节作用。IL-6是具有炎症介导活性的细胞因子,是机体防御机制炎症反应的重要介质,也是导致术后免疫损伤的主要细胞因子。IL-10其主要生物学活性是起免疫抑制作用。手术创伤等应激反应后IL-10升高是机体对促炎性细胞因子大量产生的一种保护性机制,是机体维持细胞因子平衡的机制之一。术后镇痛彻底可减轻手术创伤激活的过度应激反应,调节细胞因子反应,维持促/炎性细胞因子平衡,对术后病人的康复具有重要意义。

但目前为止国内外对氟比洛芬酯微球注射液的研究只限于临床镇痛效果的评估,未见细胞因子水平的报道。此项研究旨在说明氟比洛芬注射液有较好的平衡细胞因子和抑制过度应激反应作用,缓解术后的免疫损伤和炎症反应。为临床应用提供理论依据,以便促进氟比洛芬酯注射液在临床更安全广泛的应用并在国家核心期刊上发表文章。

结构式

通用名称】氟比洛芬酯

【商品名称】凯纷

【拼 音 名】Fubiluofenzhi Zhusheye

【英 文 名】Flurbiprofen Axetil Injection

【成 份】主要成分为:氟比洛芬酯。

【性 状】本品为白色乳液,略带粘性,有特异性气味。

【适 应 症】术后及癌症的镇痛。

【用法用量】成人每次静脉给予氟比洛芬酯50mg,尽可能缓慢给药(1分钟以上),根据需要使用镇痛泵,必要时可重复应用.并根据年龄,症状适当增减用量.一般情况下,本品应在不能口服药物或口服药物效果不理想时应用.

【不良反应】

1、严重不良反应:罕见休克急性肾衰肾病综合症胃肠道出血、伴意识障碍抽搐

2、在氟比洛芬的其他制剂的研究中还观察到以下严重不良反应:罕见再生障碍性贫血中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)、剥脱性皮炎

3、一般的不良反应:

(1)注射部位:偶见注射部位疼痛及皮下出血

(2)消化系统:有时出现恶心呕吐转氨酶升高,偶见腹泻,罕见胃肠出血

(3)精神和神经系统:有时出现发热,偶见头痛、倦怠、嗜睡畏寒

(4)循环系统:偶见血压上升心悸

(5)皮肤:偶见瘙痒皮疹过敏反应

(6)血液系统:罕见血小板减少血小板功能低下。

【禁 忌】

1.消化道溃疡患者;

2.严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者;

3.严重的心衰、高血压患者;

4.对本制剂成分有过敏史的患者;

5.阿司匹林哮喘,或有既往史的患者;

6.正在使用依洛沙星、洛美沙星诺氟沙星的患者。

【注意事项】

1.下述患者慎用本药

(1)有消化道溃疡既往史的患者;

(2)有出血倾向、血液系统异常或有既往史的患者;

(3)心、肝、肾功能不全或有既往史的患者及高血压患者;

(4)有过敏史的患者;

(5)有支气管哮喘的患者。

2.尽量避免与其他的非甾体抗炎药合用。

3.不能用于发热患者的解热腰痛症患者的镇痛。

4.本品的给药途径为静脉注射,不可以肌肉注射

5.不能经口服药的患者如能口服药物时,应停止静脉给药,改为口服给药

6.本品应避免长期使用,在不得已需长期使用时,要定期监测血尿常规和肝功能,及时发现异常情况,给予减量或停药。

7.在用药过程中要密切注意患者的情况,及时发现不良反应,并作适当的处理。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.妊娠妇女应用的安全性尚未确立,妊娠或可能妊娠的妇女必须在治疗的有益性大于危险性时才能应用;2.尽量不在妊娠末期应用(动物试验中发现在妊娠末期的大鼠用药后可导致分娩延迟及胎儿动脉导管收缩),3.应用本品过程中避免哺乳(可能会转移到母乳中)。

【儿童用药】儿童使用的安全性尚未确定,因此儿童不宜使用。

【老年用药】要特别当心老年患者出现不良反应,要从小剂量开始慎重给药。

药物相互作用】1. 禁止与洛美沙星,诺氟沙星,伊诺沙星合用,合用有导致抽搐的可能.

2. 慎与双香豆素类抗凝剂,甲氨蝶呤,锂剂,噻嗪类利尿剂,髓袢利尿剂,新喹诺酮类抗生素,肾上腺皮质激素合用.

【批准文号】国药准字H20041508

【生产企业】北京泰德制药有限公司

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