咽康含片

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咽康含片

拼音名:Yankang Hanpian

英文名:

书页号:GKZE─281

标准编号:WS-11503(ZD-1503)-2002  

成分

【处方】

冬凌草35g 玄参20g 麦冬20g 桔梗20g 甘草10g 薄荷脑1.2g 冰片0.4g 艾纳香油0.2g 香兰素0.5g 甜蜜素0.5g 柠檬酸12g 蔗糖750g 制成 1000片

【性状】 本品为淡红色片;气清香,味甜、微苦。

【鉴别】 (1)取本品5片,研细,加乙醚20ml,振摇30分钟,滤过,滤液挥至1ml,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加乙醚制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl~6μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(25:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品30片,研细,加乙醚30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冬凌草对照药材1g,同法制成对照药材溶液.照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl~1Oμl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 除崩解时限不检查外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠD)。

【含量测定】 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥE)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%:柱温为150℃。理论板数按水杨酸甲酯峰计算应不低于2000。 校正因子测定 取水杨酸甲酯0.15ml,置250ml量瓶中,加氯仿至刻度,摇匀,作为内标溶液。另取薄荷脑对照品适量,加甲醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。精密量取内标溶液2ml、对照品溶液0.2ml和水5ml,密塞,剧烈振摇1分钟,离心,取下层溶液2μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。 测定法 取重量差异项下的本品,研细,取1g,精密称定,置具塞离心管中,加水5ml,浸渍20分钟,精密加入内标溶液2ml,密塞,剧烈振摇2分钟,超声处理(功率250W,频率25kHz)10分钟,再强烈振摇1分钟,离心,取下层溶液2μl注入气相色谱仪,测定,即得。 本品每片含薄荷脑(C10H20O)不得少于0.76mg。  

适应症与用法

【功能主治】 清热解毒养阴利咽。用于肺经风热所致急慢性咽喉炎

【用法用量】 含服,一次片,每隔1~2小时含1次。  

其他

【规格】 每片重0.85g

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年。

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