双汰芝

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药物名称: 双汰芝

药物别名: 齐多夫定拉米夫定 zidovudine、lamivudine

英文名称: Combivir

说 明: 片剂 。

功用作用

本药属核苷类逆转录酶抑制剂,能降低HIV-1的病毒载量,增加CD4+细胞数。临床结果表明能显著降低疾病进展的危险性和死亡率。本药在肝细胞代谢,由肾排出。 HIV感染的成人及12岁以上儿童。

用法用量

成人及12岁以上儿童:推荐剂量为每天2次,每次片,可与或不与夫定或齐多夫定)时,则用拉米夫定(Epivir)及齐多夫定(Retrovir)的单独片剂/胶囊和口服液。

肾脏损害肾损害的患者由于肾脏对药物的清除率降低而使拉米夫定和齐多夫定的血药浓度升高。因此,对于肾功能不全者(肌酐清除率≤50 mL/分),可能需要调整个别药的剂量,建议分别服用拉米夫定和齐多夫定的单制剂,同时对这两个药分别开处方。

肝脏损害:拉米夫定的血浆水平对肝损伤的影响尚在研究中。拉米夫定大部分是通过肾清除的。根据药物安全性资料的初步结果表明,对于肝损伤的病人不必调整个别药的剂量,然而,肝硬化病人的有限数据提示,肝损伤病人由于葡萄糖醛酸化作用的降低会导致齐多夫定的累积,因此,对于严重肝损伤的病人可能需要调整齐多夫定的剂量,建议分别使用拉米夫定和齐多夫定的单制剂,对这两个药应掌握完全分开处方的要点。

对血象出现不良反应的患者应调整剂量:如果病人的血红蛋白水平<9 g/dL或中性粒细胞计数<1.0 x 109/L,可能就要调整齐多夫定的剂量。这种情况对于治疗前骨髓增生差的病人更可能发生,特别是进展的HIV感染者。由于本药是一合剂,单一药的剂量是无法调整的,因而应分开服拉米夫定和齐多夫定的单制剂。

老年组的剂量:对于这个年龄组的病人,尚无特殊资料可循。但是对这组病人建议进行特殊的关注。因为,伴随年龄的增加,会发生许多变化,诸如肾功能降低和血液学方面的变化。

用药过量

过量本药的服用尚缺乏经验。关于人急性过量服用拉米夫定及齐多夫定的后果仅有少量的数据。所有病人都恢复,无死亡,同时也未发现特殊的症状体征

一旦发生服用过量,应对病人进行毒理监测,必要时要进行正规的支持疗法。由于拉米夫定是可通过透析排出,过量时可用特殊血透的方法处理。虽然此法还没试验过,血透及腹膜透析对齐多夫定的清除作用有限,但可以促进葡萄糖醛酸代谢物的清除。

注意事项

可以参考齐多夫定和拉米夫定。已知对拉米夫定、齐多夫定或对制剂中的任何赋形剂过敏者忌用本药。齐多夫定忌用于中性粒细胞<0.75 x 109/L或血红蛋白水平<7.5 g/dL或(4.65 mmol/L)的病人,故而本药也忌用于这类病人。拉米夫定治疗儿童的资料还不多,因此,拉米夫定对于12岁以下的儿童忌用。 当需要对拉米夫定或齐多夫定单独进行剂量调整时,建议分别用其单制剂。病人在服用本药的同时,自我服药要谨慎。

本药用于治疗慢性乙型肝炎引起的进行性肝硬化时应慎重,因为曾有停用拉米夫定引起肝炎复发的危险之报道。

妊娠和哺乳: 动物生殖研究表明,拉米夫定和齐多夫定都能通过胎盘并增加早期胎儿的死亡。拉米夫定能导致兔子早期胚胎的丝网增加,而齐多夫定对大鼠和兔子都有影响。拉米夫定在动物试验中不会致畸,在大鼠器官形成期给以母体中毒剂量的齐多夫定会增加畸胎发生率,而低剂量则发现有畸胎的产生。

动物生殖实验研究无法完全预示人体反应,故而建议怀孕的最初三个月不服用本药,除非治疗对母体的益处超过对胎儿造成的危险性。齐多夫定用于孕妇及新生儿时,可降低HIV经母婴传播的机率。但拉米夫定没有这些数据可查,人类妊娠时使用拉米夫定的安全性尚未肯定。总之,在妊娠期,只有用药的预期益处超过可能发生的危险时,才能考虑用本药。

基于在动物试验中发现的致癌作用突变的产生,不能排除本药对人有致癌作用的危险性。齐多夫定对啮齿动物致癌作用的研究结果能否适用于人类尚不确定,而在终身服用齐多夫定的啮齿动物中发现晚期阴道瘤的发生(发生于连续19个月每日使用口服剂量的齐多夫定后)。这些发现与经齐多夫定治疗的感染及未感染HIV的婴儿之间的相关性尚不清楚。但是应将这些发现告知那些考虑使用本药的孕妇。

对雌、雄鼠的研究中,未发现拉米夫定和齐多夫定对繁殖力有影响。目前尚无关于药物对女性生殖力影响的资料,未发现齐多夫定对男性精子的数目、形态及运动力的影响。

哺乳:研究口服治疗的哺乳期大鼠时发现其乳液中有拉米夫定和齐多夫定。人乳中是否同样如此尚不清楚。鉴于这些药有分泌到乳液中的可能性,建议服用本药的母亲不要用乳液哺育新生儿。

对驾驶及仪器使用能力的影响:目前,尚无对拉米夫定或齐多夫定影响驾驶及仪器操作能力的研究,而且,这些活动的决定性因素并不能通过药物的临床药理预测出来。但是,在考虑病人的驾驶及仪器操作能力时,应考虑病人的临床状况和拉米夫定及齐多夫定的副作用

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