他格适

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商品名称:他格适

英文名称:Teicoplanin for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Tikaolaning

【功能主治】/【适应症】本品可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染,包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者。本品可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严生葡萄球菌感染,或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。已证明他格适对下列感染有效:皮肤软组织感染泌尿道感染呼吸道感染,骨和关节感染,败血症心内膜炎及持续不卧床腹膜透析相关性腹膜炎。在矫形手术具有革兰阳性菌感染的高危因素时,本品也可作预防用。

【用法用量】本品既可以静脉注射也可以肌肉注射。可以快速静脉注射,注射时间为3~5分种之间,或缓慢静脉滴注,滴注时间不少于30分钟。一般每日给药一次,但第一天可以给药两次。对敏感菌所致感染的大多数病人,给药后48~72小时会出现疗效反应,疗程长短则依据感染的类型、严重程度和病人的临床反应而定。心内膜炎和骨髓炎的疗程则推荐为3周或更长时间。严重感染和中性粒细胞减少的患儿,推荐剂量为10mg/kg,前三剂负荷剂量每12小时静脉注射一次,随后剂量为10mg/kg,静脉或肌肉注射,每天一次。对中度感染,推荐剂量为10mg/kg,前三剂负荷剂量每12小时静脉注射一次,随后维持剂量为6mg/kg,静脉或肌肉注射,每天一次。小于2个月的婴儿:婴儿第一天的推荐负荷剂量为16mg/kg,只用一剂,随后8mg/kg,每天一次。静脉滴注时间不少于30分钟。

不良反应】人们对他格适耐受性良好,不良反应一般轻微且短暂,很少需要中断治疗,严重不良反应罕见,已报道主要有以下不良反应:局部反应:红斑、局部疼痛、血栓性静脉炎,可能会引起肌肉注射部分脓肿变态反应皮疹瘙痒发热、僵直、支气管痉挛过敏反应过敏性休克荨麻疹血管神经性水肿,极少报告发生剥脱性皮炎中毒性表皮溶解坏死多形性红斑、包括Stevents-johnson综合症

【禁 忌】对他格适有过敏史者不可能使用本品。

【注意事项】他格适与万古霉素可能有交叉过敏反应,故对万古霉素过敏者慎用。但用万古霉素曾发生“红人综合征”者非本品禁忌征。以前曾报告过用他格适引起血小板减少,特别是那些投区高于常用药量者建议治疗期间进行血液检查两次,并进行肝功能肾功能的检测。曾有他格适关于听力、血液学、肝和肾毒性方面的报告。应当对听力、血液学、肝和肾功能进行检测,特别是肾功能不全,接受长期治疗的,以及用本品期间同时和相继使用可能有听神经毒性和/或肾毒性的其他药物,如氨基糖苷类多粘菌素,二性霉素B,环孢菌素顺铂呋塞米依他尼酸。然而,上述药物与本品联合应用时,并未证实有协同毒性。肾功能受损者应调整剂量(参见剂量)。使用他格适,特别是长期使用,在与其他抗生素联合使用时,可能会导致不敏感菌的过度生长,再生考虑患者病怀的需要是很必要的。如果在治疗期间发生二重感染,应进行适当的调整。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女用药,虽然动物生殖实验并未显示本品有致畸作用。除非医生认为虽有危险仍非用不可,本品不应用于已确证妊娠或可能妊娠的妇女。目前尚无资料证实本品由乳法排出或进入胎盘

【儿童用药】2月以上儿童革兰阳性菌感染可用他格适。

【老年用药】除非有肾损害,否则老年患者无需调整剂量,参见用法用量。

【规 格】200mg/瓶

【包 装】1瓶/盒

【批准文号】注册证号X20000461

【生产企业】法国赛诺菲-安万特公司(Gruppo Lepetit S.p.A.)

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