胃逆康胶囊

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胃逆康胶囊

拼音名:Weinikang Jiaonang

英文名:书页号:X32-62

标准编号:WS3-334(Z-071)-2001(Z)

【处方】柴胡(醋) 白芍 枳实 黄连 川楝子 半夏(制) 陈皮 吴茱萸 莪术 瓦楞子(煅) 蒲公英 甘草

【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;气清香,味苦。  

目录

鉴别

(1)取本品内容物3g,加氧化镁2g,研匀,加甲醇30ml,超声提取30分钟,离心,取上清液回收甲醇至干,残渣加2%氢氧化钠30ml使溶解,水浴加热20分钟,放冷,转移至分液漏斗中,用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇提取液,浓缩至干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65: 35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%对二甲氨基苯甲醛硫酸乙醇溶液(1→10),在105℃烘数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。放置数小时后,斑点更清晰。 (2)取本品内容物4g,加甲醇20ml,室温浸渍20分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取吴茱萸对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱盐酸巴马亭对照品,分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl,对照药材溶液3μl及两种对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品内容物1g,加硅藻土0.5g,研匀,加甲醇25ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开3cm,取出,晾干;再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层液为展开剂,展距8cm,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶液后,热风吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.1%磷酸和0.1%三乙胺水溶液(等量混合)(15:85)为流动相;检测波长为230nm;理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加水制成每1ml含0.02mg的溶液,作为对照品溶液。 供试品溶液的制备 取装量差异检查项下的内容物研匀,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加水50ml,充分振摇后超声提取30分钟,静置,精密吸取上清液5ml加于聚酰胺柱(内径1.5cm,5g,干法装柱,预先用50ml水洗涤),用水进行洗脱,洗脱液用50ml量瓶接收至刻度,摇匀,用干燥滤器滤过,弃去初滤液,取续滤液,作为供试品溶液。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,用外标法计算,即得。 本品每粒含白芍按芍药苷(C23H28O11)计,不得少于2.0mg。  

主治及用法

【功能与主治】疏肝泄热,和胃降逆制酸止痛。用于肝胃不和热证引起的胸脘胁痛嗳气呃逆,吐酸嘈杂,脘胀纳呆口干口苦舌红苔黄等症及反流性食管炎功能性消化不良见上述证候者。

【用法与用量】饭前口服。一次粒,一日3次,一个月为一疗程或遵医嘱。  

注意及其他

【注意】脾虚便溏者慎用或遵医嘱。孕妇忌服。忌食辛辣、生冷、油腻等物。患者服药后出现轻度腹泻

【规格】每粒装0.4g

【贮藏】密封。

【有效期】2年

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