美诺平颗粒

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美诺平颗粒

拼音名:Meinuoping Keli

英文名:书页号:GYB-393

标准编号:WS-10181(ZD-0181)-2002

【处方】 白花蛇舌草375g 金银花100g 连翘100g 地黄100g 牡丹皮100g 制成 1000g

【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。  

目录

鉴别

(1)取本品25g,研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加醋酸乙酯振摇提取2次,每次ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录□ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以含4%醋酸钠羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,置以展开剂预饱和30分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品10g,研细,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml 溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,加水20ml洗涤,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇20ml使溶解,置脱色树脂柱941柱上(直径1.5cm,长10cm),收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录□ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(5:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品5g,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取丹参素对照品,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录□ B)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-磷酸三乙胺水溶液(取磷酸1.7ml、三乙胺1.8ml,加水1000ml)(7:93)为流动相,检测波长为281nm,吸取上述两种溶液各10μl,分别注入液相色谱仪中,测定,供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。  

正丁醇浸出物

取本品2袋,研细,取4g,精密称定,置250ml锥形瓶中,精密加入正丁醇100ml,照浸出物测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)项下冷浸法测定,不得少于4.0%。  

含量测定

】 取装量差异项下的本品,研细,取10g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚适量,加热回流4小时,提取液低温挥干,残渣用石油醚(30~60□)浸泡2次,每次ml(浸泡2分钟),倾去石油醚,残渣加无水乙醇使溶解,并转移至5ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录□ B)试验。吸取供试品溶液6μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(20:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105□加热至斑点显色清晰,取出,晾干,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录□ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=520nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每袋含白花蛇舌草以熊果酸(C30H48O3)计,不得少于0.50mg。  

主治及用法

【功能主治】 清热解毒凉血散瘀。用于肺热血瘀所致寻常型痤疮,症见:皮疹红肿,或有脓疱结节,用手挤压有小米粒样白色脂栓排出,伴有颜面潮红,皮肤油腻,大便秘结,舌质红,苔薄黄,脉弦数。(本品与冰黄软膏配合使用)

【用法用量】 开水冲服,一次g,一日3次。

【规格】 每袋装6g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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