冰黄软膏

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冰黄软膏

拼音名:Binghuang Ruangao

英文名:书页号:GYB-418

标准编号:WS-10182(ZD-0182)-2002

【处方】 大黄15g 硫黄15g 黄连30g 冰片2g 氯霉素20g 卡波姆10g 甘油60g 丙二醇40g 聚山梨酯80 11g 乙醇50ml 乙醇胺0.5g 水831g 制成 1000g

【性状】 本品为黄色至黄棕色的软膏。

【鉴别】 取本品20g,加水150ml搅匀,加醋酸乙酯80ml,充分振摇,加热回流15分钟,放冷,溶液加醋酸乙酯,振摇提取,分取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ R)。

【含量测定】 氯霉素 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.025mol/L磷酸(40:60)为流动相;检测波长为274nm;柱温40℃。理论板数按氯霉素峰计算应不低于7000。 对照品溶液的制备 精密称取氯霉素对照品12mg,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取2.5ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含氯霉素0.06mg)。 供试品溶液的制备 取本品1g,精密称定,加水5ml,搅拌使其溶解并转移置50ml量瓶中,用水10ml分次洗涤器皿,合并至同一量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,精密吸取1ml,置5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,溶液通过C18小柱,弃去初滤液,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪中,测定,即得。 本品每1g含氯霉素(C11H12Cl2N2O5)应为18mg~22mg。 大黄 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.025mol/L磷酸(80:20)为流动相;检测波长为428nm;柱温40℃。理论板数按大黄酚峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄酚对照品10mg,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含大黄酚20μg)。 供试品溶液的制备 取本品20g,精密称定,加水40ml搅拌使溶解,转移至100ml圆底烧瓶中,加盐酸5ml,加热回流2小时,放冷,转移至分液漏斗中,用少量氯仿洗涤容器,并入分液漏斗中,加氯仿振摇提取3次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加甲醇适量溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含大黄以大黄酚(C15H10O4)计,不得少于10μg。

【功能主治】 清热除湿解毒化瘀。用于肺热血瘀所致寻常型痤疮,症见:皮疹红肿,或有脓疱结节,用手挤压有小米粒样白色脂栓排出,伴有颜面潮红,皮肤油腻,大便秘结,舌质红,苔薄黄,脉弦数(本品与美诺平颗粒配合使用)。

【用法用量】 温水洗脸后取软膏剂适量涂于面部。

【注意事项】 皮肤过敏及皮肤已破溃者慎用。

【规格】 每支装30g

【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。

【有效期】】1.5

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