福至尔片

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缓退瘤氟他胺片),前列腺癌专用药

福至尔是美国FDA批准的第一个用于治疗前列腺癌抗雄激素药物,目前在中国国家基本药物B目类内, 世界范围的临床用药经验证实,服用福至尔可以延长前列腺癌患者的生命,提高患者的生活质量。福至尔目前已在中国上市十多年,是治疗前列腺癌的经典药物。  

目录

药品名称

商品名:福至尔

曾用名:缓退瘤

通用名:氟他胺片

英文商品名:Fugerel

英文通用名:Flutamide tablets  

成分及用法

治疗分类:内分泌治疗

主要成份:氟他胺

适应症

本品适用于以前未经治疗,或对激素控制疗法无效或失效的晚期前列腺癌症病人,它可被单独使用(睾丸切除或不切除)或与促黄体生成激素释放激素(LHRH)激动剂合用。

作为治疗局限性B2-C2(T2-T4)型前列腺癌症的一部分,福至尔®片剂也可缩小肿瘤体积和加强对肿瘤的控制以及延长无病生存期。

用法用量:

单一用药或与LHRH激动剂联合用药的推荐剂量为每日三次,间隔8小时,每次mg。与LHRH激动剂联合用药时,二者可同时开始使用,或者在开始使用LHRH激动剂前24小时使用福至尔®。

治疗局限性前列腺癌症的推荐剂量为每日三次,间隔8小时,每次mg。如果还使用LHRH激动剂,福至尔®应与LHRH激动剂同时用药或提前24小时用药。福至尔®必须在放疗前8周开始使用,且在放疗期间持续使用。

不良反应

单独治疗:有关本品不良反应的最常见报导是男子乳房发育及/或乳房角痛,有时伴溢乳。这些不良反应会随减少用药剂量或停药而消失。

本品对心血管的潜在性影响小,和己烯雌酚比较,此影响显得更小。

不常见的不良反应有:恶心呕吐食欲增强失眠疲劳,暂时性肝功能异常肝炎(肝胆系统副反应的情况见“其它副反应”和“注意”一栏)。

罕见副作用性欲减退、胃不适、厌食溃疡痛、胃灼热便秘、浮肿、瘀斑、带状泡疹、瘙痒狼疮综合症头痛头晕乏力、不适、视物模糊口渴胸痛、优虑、压抑、淋巴水肿精子数减少很少报导。

禁忌症:凡对氟他胺及本制剂其它成分过敏者禁用福至尔®。  

注意事项

肝功能损害:转胺酶高于正常值2~3倍的病人不能服用福至尔®。所有的病人必须定期做肝功能化验。在前四个月应每月进行相应的实验室检查之后进行定期检查,在出现肝功能异常的症状/体征时(例如:瘙痒、尿液变深、恶心、呕吐、持久性厌食、黄疸、右上腹触痛或有不能解释之类似流感的症状者),应该采取适当的实验室检查,在实验室检查结果显示病人肝脏有损伤或黄疸,但并没有证实肝转移的情况下,如果病人黄疸加重或转氨酶高于正常值2~3倍,即使无临床症状,亦应停用福至尔。

大鼠Ames试验、DNA修复试验、体内姐妹染色体互换测定或显性致死因子测定中,没有证实福至尔可以引起突变的倾向。长期给大鼠投用氟他胺会产生睾丸间隙细胞腺癌和乳腺癌,但是在人类没有发现。 

福至尔®与LHRH激动剂联合用药治疗时,应了解每个药可能出现的副反应,没有医生的指导,病人不可以随意停药或改变剂量方案。  

其他

贮 藏:贮藏于2度~30度避光、防潮、避开儿童。

规 格:250mg*100s/瓶

进口药品注册证号:X19990322

生产企业:Schering-Plough(Canada)经先灵葆雅公司授权生产

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