皮敏消胶囊

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皮敏消胶囊

拼音名:Piminxiao Jiaonang

英文名:书页号:x25-929

标准编号:WS3-463(Z-067)—2000(Z)

本品为苦参苍术防风荆芥蒺藜白鲜皮蜈蚣青黛蒲公英紫花地丁黄芩黄柏黄连蝉蜕紫草地骨皮经加工制成的胶囊。  

目录

性状

本品为胶囊剂,内容物为棕色至棕褐色的粉末;气微香,味苦。  

鉴别

(1)取本品3g,加甲醇25ml,浸渍24小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一用0.3%氢氧化钠溶液制备的以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。 (2)取鉴别(1)项下的滤液作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,加甲醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一用0.3%氢氧化钠溶液制备的以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-甲醇(8:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品5g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用盐酸调至pH3~4,用醋酸乙酯提取2次,每次ml,合并提取液,蒸干,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用4%醋酸钠溶液制备的以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

浸出物

照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定,不得少于40%。  

含量测定

靛玉红装量差异项下的本品约4g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚适量,加热回流提取3小时,回收乙醚至干,残渣加氯仿溶解并稀释至5ml,混匀,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,先加少量氯仿,置水浴(80℃)中溶解,制成每1ml含0.03mg的对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液6μl,对照品溶液2μl与4μl,交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=536nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含靛玉红(C16H10O2N2)不得少于0.007mg。 黄芩甙 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:甲醇-0.025mol/L磷酸(52:48)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取在60℃真空干燥4小时的黄芩苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含8μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇40ml,超声处理30分钟,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,放置,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入高效液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含黄芩苷(C21H18O11)不得少于1.6mg。  

功能与主治

祛风除湿,清热解毒凉血止痒。用于急、慢性荨麻疹风热症或风热挟湿症。  

用法与用量

口服,一次粒,一日3次。急性荨麻疹疗程1周,慢性荨麻疹疗程2周,或遵医嘱。  

不良反应

偶见轻度腹泻恶心头晕、大便不爽。停药后可恢复。  

禁忌证

孕妇、产妇忌服。  

注意

(1)肝肾功能不全者慎用。 (2)连续服用不宜超过一个月。  

规格

每粒装0.4g  

贮藏

密封。  

有效期

2.5年。

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