注射用萘普生钠

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注射用萘普生钠说明书

【药品名称】

通用名:注射用萘普生钠

商品名:元奇

英文名:Naproxen Sodium for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Naipushengna

【成 份】

主要成份:萘普生钠。辅料:甘露醇

化学名称:α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸钠。

分子式:C14H13NaO3

分子量:252.25

【性 状】

本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。

【适 应 症】

本品用于各种原因引起的发热及疼痛的对症治疗。并常用于类风湿性关节炎骨关节炎强直性脊椎炎肌腱炎神经痛痛风等症,尤其适用于上述疾病急性发作期,另外也可用于原发性痛经及中、小手术后的止痛。

【规 格】0.275g(以萘普生钠计)。

【用法用量】

1、 静脉注射:成人一次g,一日-2次,临用前以0.9%的生理盐水适量溶解并稀释至20ml左右,缓慢注射,注射时间不少于3分钟。小儿每公斤体重5mg或遵医嘱。

2、 静脉滴注:成人一次g,一日-2次,临用前以0.9%生理盐水适量溶解并稀释至100ml左右,缓慢滴注,滴注时间不少于30分钟。小儿每公斤体重5mg或遵医嘱。

不良反应

1、 皮肤瘙痒呼吸短促呼吸困难哮喘耳鸣下肢水肿、胃烧灼感、消化不良胃痛或不适、便秘头晕嗜睡头痛恶心呕吐等,发生率一般为3%-9%。

2、 视力模糊视觉障碍听力减退腹泻口腔刺激或痛感、心慌及多汗等,发生率为1%-3%。

3、 胃肠出血肾脏损害(过敏性肾炎肾乳头坏死肾功能衰竭等)荨麻疹过敏性皮疹、精神忧郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少肝功能损害等较少见,发生率为1%-3%。

4、 注射部位可能有烧灼感。

【禁 忌 症】对阿司匹林非甾体抗炎药物过敏者禁用。

【注意事项】

1、 交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎过敏者,对本品也过敏。

2、 下列情况应慎用:有凝血血小板功能障碍时,哮喘、心功能不全冠心病心肌炎患者、高血压、肝和肾功能不全者及老年人。肾功能不全患者应用本品时,应注意观察。

3、 较长时间使用本品时应注意检查肝、肾功能、血象及眼科检查。

4、 使用本品后出现困倦、头昏及抑郁症状时要谨慎用药。

5、 静脉滴注时应缓慢,速度过快可沿静脉产生烧灼感。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】儿童慎用,且剂量应比成人低。

【老年患者用药】老年患者慎用本品。

药物相互作用

1、 本品可加强肝素双香豆素的抗凝血作用,使出血时间延长。

2、 与阿司匹林或其他水杨酸制剂同用时,对症状缓解并无增效。

3、 本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。

4、 本品可抑制锂随尿排泄,使锂的血药浓度升高。

5、 丙磺舒和本品合用时,可增加本品的血浆水平和明显延长本品的血浆半衰期。疗效和毒性反应同时增加,故不推荐用于临床。

药物过量】尚不明确。

【药理毒理】

本品为萘普生钠盐,1.1g相当于1g萘普生,是非甾体消炎解热镇痛药。具有较强的消炎、解热镇痛作用,在体内以萘普生阴离子形式在血浆中循环,作用机理同萘普生相似,具有明显抑制前列腺素合成酶的作用,使前列腺素的释放减少甚至停止,从而起到了消炎、解热、镇痛的作用。

本品的急性毒性研究结果为:小鼠灌服的LD50=0.992+0.014g/kg,静脉的LD50=0.348+0.008g/kg.死亡动物经解剖未见有内脏明显病变发生。

【药代动力学】

文献报告,本品静脉注射后15分钟血浆浓度达到峰值,半衰期(t1/2)为12-14小时。在体内达到治疗浓度时,有99%萘普生与血浆蛋白结合,95%的本品以萘普生或代谢物6-氧-去甲基萘普生以及它们的结合物从尿中排出。可穿过胎盘,并从乳汁排出。不影响各种酶的代谢,在体内无积蓄作用。

【贮 藏】遮光、密闭保存。

【包 装】管制注射剂玻璃瓶。10瓶/盒。

【有 效 期】24个月。

【执行标准】YBH30962005

【批准文号】国药准字H20052103

【生产企业】

企业名称:福建省闽东力捷迅药业有限公司

【网 址】www.1860yy.com

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