比卡鲁胺胶囊

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岩列舒-比卡鲁胺胶囊

【药品名称】

岩列舒-比卡鲁胺胶囊

通用名:比卡鲁胺胶囊

商品名称:岩列舒

英文名Bicalutamide Capsules

汉语拼音Bikalu'an Jiaonang

【成 份】岩列舒主要成份为:比卡鲁胺

化学名称:(±)N-[4-氰基-3-(三氟甲基)苯基]-3-[(4-氟苯基)硫酰基]-2-羟基-2-甲基丙酰胺。

化学结构式:

分子式:C18H14F4N2O4S

分子量:430.38

【性 状】岩列舒内容物为白色或类白色颗粒。

【适 应 症】与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。

【用法用量】口服

(1) 成人 成年男性包括老年人:一粒(50mg),一天一次,用岩列舒治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。

(2) 儿童 本品禁用于儿童

(3) 肾损害 对于肾损害的病人无需调整剂量。

(4) 肝损害;对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积(见注意事项)。

不良反应

岩列舒一般来说有良好的耐受性,少有因不良反应而停药的情况。

岩列舒的药理作用可以引起某些预期的反应,包括面色潮红、搔痒、另外乳房触痛和男性乳房女性化,它可随睾丸切除术减轻。岩列舒也可能引起腹泻恶心呕吐乏力皮肤干燥

极少出现重度的肝功能变化,这种改变常常是短暂的。无论是继续治疗还是随即中止治疗均可逐渐消退或改善(见注意事项)。

【禁 忌】

岩列舒禁用于妇女和儿童。

岩列舒不能用于对本品过敏的病人。

岩列舒不可与特非那定阿司咪唑或西沙比利联合使用。

【注意事项】

岩列舒广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢,由此可能导致蓄积。所以岩列舒对有中、重度肝损伤的病人应慎用。

由于可能出现肝脏改变,应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在岩列舒治疗的最初6个月内出现。

严重的肝功能改变很少见于岩列舒的治疗(见不良反应)。如果出现严重改变应停止岩列舒治疗。

岩列舒显示抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性,因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎(见禁忌和药物相互作用)。

对驾驶和操作机器能力的影响:岩列舒不会影响病人驾驶及操作机器的能力。但请注意,因偶尔可能会出现嗜睡,有过此类作用的病人应予以注意。

【孕妇及哺乳期妇女用药】岩列舒禁用于女性,更不能用于妊娠妇女或正在哺乳的母亲。

【儿童用药】请参见[用法用量]部分的详细描述。

【老年患者用药】请参见[用法用量]部分的详细描述。

药物过量】没有人类过量的经验,没有特效的解药,应该对症治疗。透析可能没有帮助,因为岩列舒与蛋白高度结合且在尿液中以非原形排泄。但一般的支持疗法是需要的,这包括生命体征的密切监测。

【贮 藏】室温条件下,密闭保存。

【规 格】50mg/粒

【包 装】铝塑板,10粒/板×3板/盒。

【有 效 期】24个月

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH1346206

【批准文号】国药准字H20060983

【生产企业】山西振东制药股份有限公司

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