步复迈

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名称

通用名:盐酸丁咯地尔缓释片

商品名称:步复迈

英文名:Buflomedil Hydrchloride Sustained Release Tablets  

详细信息

【性状】本品为白色或类白色片。

【药理作用】本品为α肾上腺受体抑制剂,可松弛血管平滑肌,扩张血管,减少血管阻力,并有较弱的钙拮抗作用。另外,本品还具有改善红细胞变形性,抑制血小板聚集,改善微循环,增加氧分压的作用。

【药代动力学】盐酸丁咯地尔口服给药后,在肠道中容易吸收。并广泛分布到体液和组织中。单剂量口服本品600mg达峰时间3~6小时,血峰浓度1000~1600ng/ml,血浆半衰期为4~9小时;多剂量口服后(每日一次,每日mg),稳态时,血峰浓度1400~2000ng/ml,谷浓度400~1000ng/ml,平均稳态血浓度1000~1500ng/ml,血药浓度波动系数0.7~1.1。本品表观分布容积为 :80-110L,血浆蛋白结合率为60~80%。本品可进入外周组织,并通过肝脏代谢。主要代谢产物为芳香环去甲基代谢物。无论何种给药途径,主要以原型或其代谢产物的形式经肾脏排泄

【适应证】1、周围血管疾病:雷诺综合症血栓闭塞性脉管炎间歇性跛行。2、慢性脑血管供血不足引起的症状眩晕耳鸣、智力减退、记忆力下降、注意力不集中、定向力障碍等。

【用法用量】丁咯地尔使用有一定的危险性,必须考虑患者的肾功能情况使用,并严格遵守下列使用方法。 肾功能正常者:整片吞服,每日一次,每次g。 肾功能检查:使用前应进行肾功能检查,肾功能正常者才可使用,尤其是年龄超过65岁和体重不足50kg的患者。

不良反应】常见的不良反应有胃肠不适、头痛头晕和肢体皮肤刺痛灼热感等。过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经心血管不良反应。

神经系统不良反应为:痉挛癫痫发作、肌阵挛等。

心血管不良反应为:心动过速低血压心律不齐血液循环停止。

【禁忌】1.对本品中任何成份过敏者禁用。

2.急性心肌梗塞心绞痛、甲亢、阵发性心动过速者禁用。

3.脑出血及有出血倾向或近期有大量失血者禁用;分娩后的产妇和严重动脉出血的病人禁用。

4.肾功能不全者(肌酐清除率<80ml/min)。

【注意事项】1.丁咯地尔使用有一定的危险性,不能超过最大用量使用。 2.肝功能不全患者慎用本品。 3.由于本品通过肾脏排泄,因此使用前必须检查肌酐清除率,使用中进行定期检查,至少每年检查1次。65岁以上和体重不足50kg患者至少每年2次。 4.正在服用降压药患者慎用本品。 5,本品可引起头晕、嗜睡等症状,驾驶车辆及操作机械者不宜服用本品。 6.不应与丁咯地尔注射剂同时使用。

【相互作用】与降血压药物合用时,可能加重血压的下降,应注意。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇(尤其是妊娠三个月内的孕妇)及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】儿童不宜使用。

【老人用药】老年患者在肝脏代谢缓慢,通过肾脏、粪便排泄率减慢,应慎用。  

其他信息

【剂型】片剂

【贮藏】遮光,密闭保存。

【规格】0.3g

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