咽速康气雾剂

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咽速康气雾剂

拼音名:Yansukang Qiwuji

英文名:书页号:X30-17

标准编号:WS3-039(Z-008)-2001(Z)  

目录

处方

人工牛黄 珍珠 雄黄 蟾酥 麝香 冰片  

性状

本品为黄色混悬型液体,放置分层;喷射时有特异香气,味辛。  

鉴别

(1)取本品6瓶,除去瓶外附件,在铝盖上钻一小孔,插入注射针头(勿与液面接触),待抛射剂缓缓排出后,除去铝盖,合并药液,取上清液,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙醚制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液3μl,对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚-醋酸乙酯(19:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷酸的乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取[鉴别](1)项下上清液5ml,以石油醚(30~60℃)振摇提取2次,每次ml,弃去石油醚液,加水10ml混匀,加氯仿振摇提取2次,每次ml,合并氯仿液,挥干,残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取酯蟾毒配基对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-环己烷(3:3:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以20%硫酸乙醇溶液,105℃加热3~5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取[鉴别](1)项下上清液5ml,加水10ml混匀,加乙醚振摇提取3次,每次ml,合并乙醚液,挥至约20ml,加水振摇提取2次,每次ml,弃去水液,乙醚液挥干,残渣加乙醚2ml使溶解,作为供试品溶液。另取麝香酮对照品,加乙醚制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)试验,柱长1.25m,以苯基(50%)甲基硅酮(OV-17)为固定液,涂布浓度为5%;柱温(180±20)℃。分别量取对照品溶液和供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。  

检查

砷盐 精密量取本品1ml置坩埚内,加2%硝酸镁乙醇溶液5ml,点燃燃尽后,先用小火炽灼使炭化,再在500~600℃炽灼至完全灰化,放冷,残渣加盐酸5ml使溶解,转移置100ml量瓶中,坩埚加水分次洗涤,洗液并入同一量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密吸取滤液5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取1ml,依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅸ F 第一法),供试品砷斑颜色不得深于标准砷斑颜色。 每瓶总揿次 不得少于70次(中国药典2000年版一部附录Ⅰ E)。 每揿喷量 应为0.055g(中国药典2000年版一部附录Ⅰ E)。 粒度 除淀粉粒外,其他药物粒子应符合规定(中国药典2000年版一部附录ⅠE)。 其他 应符合气雾剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ E)。  

含量测定

精密量取本品5ml,置锥形瓶内,加20%氢氧化钠溶液15ml,置水浴中回流2小时,放冷,加入盐酸7ml,转移至分液漏斗中,加醋酸乙酯振摇提取4次(20ml、20ml、15ml、15ml),合并醋酸乙酯液,加水15ml洗涤,弃去洗液,醋酸乙酯液蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,并定量转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液3μl,对照品溶液3μl、5μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-冰醋酸(21.5:10:4:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以30%硫酸乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 扫描法),进行扫描,波长λ<[S]>=385nm,λ<[R]>=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每1ml含胆酸(C24H40O5)不得低于0.50mg。  

使用

功能与主治

解毒消肿、止痛。用于咽喉肿痛、单双乳蛾的肺胃实热证。  

用法与用量

用前将本品充分振摇,倒置,喷头圆口对准口腔,闭气,按阀门上端喷头,药液呈雾状喷入口腔,闭口数分钟,一次喷3下,一日3次。7天为一疗程。  

注意

(1)用药后均感用药部位有麻胀不适感,一般30分钟可消失,不需特殊处理。

(2)孕妇禁用,儿童使用,请遵医嘱。

(3)不宜长期使用或短时间内连续多次喷用。  

规格

每瓶装4.75g(含药液2.5ml)  

贮藏

密闭,置阴暗处。  

有效期

2年

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