健脾消疳丸

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健脾消疳丸

拼音名: Jianpi Xiaogan Wan

英文名:书页号:GKZE─030

标准编号:WS-10848(ZD-0848)-2002  

目录

处方

白术(炒)500g,薏苡仁(炒)500g,建神曲350g ,山楂(炒)250g,山药250g,茯苓250g,芡实250g ,白扁豆(炒)350g,泽泻150g,麦芽(炒)250g ,使君子肉(炒)150g,陈皮150g ,黄连1OOg,广藿香lOOg,蜂蜜(炼)1482g 制成 1000丸

【性状】 本品为棕褐色的水蜜丸;气微香,味甘、微苦。  

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒复粒,多数由百余分粒组成,类球形, 直径13~35μm.菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。草酸钙针晶束长80~240μm,针晶直 径2~8μm。

(2)去本品1丸,研碎,加氯仿40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲 醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作 为对照品溶液.照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液 各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(20:5:8:0.1)为 展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品 色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品1丸,研碎,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。 另取黄连对照药材50mg,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml 含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验, 吸取供试品溶液和对照药材溶液各2μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-水(6:3:1.5:1.5:0.3)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品1丸,研碎,加50%甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.3g,加50%甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液和对照品溶液各10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一含0.5%氢氧化钠的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展距6cm,取出,晾干,再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷10%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾(10%氢氧化钾溶液调pH值至5.0)(30:70)为流动相;检测波长为350nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于 4000。

对照品溶液的制备 精密称取以五氧化二磷为干燥剂减压干燥24小时的盐酸小檗碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取0.5g,精密称定,置25ml量瓶中,加盐酸-甲醇(1:100)混合溶液适量,浸渍60分钟,超声处理10分钟,放冷,加上述溶液至刻度,摇匀,川微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每丸含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4.HCl)计,不得少于3.6mg。  

其他相关信息

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠA).

【功能主治】 健脾消疳。用于脾胃气虚所致小儿疳积脾胃虚弱

【用法用量】 口服,一次丸,一日2次;或遵医嘱。

【规格】 每丸重4g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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