预防医学/实验性研究——临床试验

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提要临床试验实验性研究方法的一种,其定义及特征;临床试验设计的组成部分:研究因素,研究对象,估计样本量和效应指标;临床试验设计原则:对照、随机化分组、盲法;结果评价。

案例某学者曾报道《呋喃唑酮治疗消化性溃疡双盲对照观察》的结果。作者根据诊断标准收治70例患者,将之随分为治疗组和对照组。治疗期间两组按规定的方案给予治疗,并按统一的判断标准评价疗效。观察结果为,(一)溃疡愈合:服药两周后治疗组愈合率为72.97%,好转为24.33%,对照组分别为24.24%和51.52%。两组治愈率的差异有高度统计学意义(P<0.001)。(二)腹痛缓解:两周内疼痛消失者,治疗组为88.23%,对照组为55.56%。两组的差异有统计学意义(P<0.05)。作者的结论是呋喃唑酮治疗消化性溃疡的疗效是肯定的。

32 定群研究的优缺点 | 临床试验概述 32
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