降糖通脉胶囊

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降糖通脉胶囊

拼音名:Jiangtang Tongmai Jiaonang

英文名:书页号:GLQ─174

标准编号:WS-10116(ZD-0116)-2002

【处方】 太子参100g 黄芪100g 黄精100g 天冬60g 麦冬60g 玄参100g 天花粉100g 苍术50g 知母100g 葛根100g 黄连20g 丹参100g 益母草100g 赤芍50g 水蛭20g 川牛膝50g 鸡血藤100g 威灵仙100g 荔枝核100g 地龙50g 川芎40g 淀粉17.2g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为黄色至黄褐色粉末;气香、味微苦。  

目录

鉴别

(1)取本品内容物5g,加乙醚30ml,回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参酮Ⅱ A对照品,加醋酸乙酯制成1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗红色斑点。 (2)取本品内容物5g,加甲醇30ml,加热回流15分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(7:2:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。 (3)取本品内容物5g,加乙醚30ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷--醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品内容物2g,加乙醇20ml,加热回流40分钟,静置,取上清液10ml,加盐酸1ml,加热回流1小时,取出,浓缩至约5ml,加水10ml,加石油醚(60~90℃)20ml提取,提取液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取川牛膝对照药材2g,同法制成对照药材溶液。再取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1m1含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以氯仿-甲醇(40:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷试液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录之Ⅰ L)。

浸出物】 照浸出物测定法项下冷浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定,以正丁醇为溶剂,不得少于3.0%  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(15:5)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按丹参酮Ⅱ A峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取丹参酮Ⅱ A对照品10mg,置25ml棕色量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置25ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含丹参酮ⅡA32μg)。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研匀,取2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,密寨,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含丹参以丹参酮Ⅱ A(C19H18O3)计,不得少于0.15mg。  

主治及用法

【功能主治】 益气养阴活血化瘀通经活络。用于气阴不足,瘀血阻络所致消渴,多饮、多食、多尿消瘦乏力,以及Ⅱ型糖尿病见上述证候者。

【用法用量】 口服,一次~4粒, 一日3次;饭后服用或遵医嘱。  

注意及其他

【注意事项】 定期复查血糖

【规格】 每粒装0.35g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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