银蒲解毒片

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银蒲解毒片

拼音名:Yinpu Jiedu Pian

英文名:书页号:X10-4

标准编号:WS3-140(Z-46)-95(Z)

批准文号:(91)卫药准字Z-89号

【处方】 金银花 蒲公英 野菊花 紫花地丁 夏枯草 

【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦涩。  

目录

鉴别

(1)取本品4片,除去糖衣,研细,加石油醚(30~60℃)20ml,加热回流40分钟,滤过,滤液低温浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取蒲公英对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(22:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取[鉴别](1)项下石油醚提取后的残渣,挥尽石油醚,加乙醇20ml,加热回流40分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取金银花对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取氯原酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液及对照品溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以醋酸丁酯- 甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取[鉴别](2)项下的供试品溶液3ml,浓缩成膏状,用醋酸乙酯2ml振摇提取,分取醋酸乙酯液,加4%氢氧化钠溶液1ml,振摇后静置片刻,弃去水层,将醋酸乙酯蒸干, 残渣加0.5ml醋酐使溶解,并沿管壁缓缓加入数滴浓硫酸,两液界面处显棕红色且上层逐渐变绿。 

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录11页)。  

含量测定

对照品溶液的制备

精密称取经五氧化二磷干燥至恒重的绿原酸对照品6mg,置2ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含绿原酸3mg)。  

标准曲线的制备

精密吸取对照品溶液20、40、60、80、100μl,照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上使成条状,以醋酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,分别刮取绿原酸条斑,同时刮取同一块薄层板上与绿原酸条斑等面积的硅胶G作为空白,分别置具塞试管中,各精密加入盐酸溶液(0.2mol/L)10ml,充分振摇,静置30分钟,移至10ml离心管中,离心,取各上清液,照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页),在324nm波长处测定吸收度,求出回归方程。  

供试品溶液的制备

取本品20片,除去糖衣,研细,取粉末约1.2g[同时另取粉末测定水分(中国药典1990年版一部附录30页一法)], 精密称定,用石油醚(60~90℃)作溶剂,置水浴上加热回流提取4次(30、30、20、20ml),每次20分钟,弃去石油醚,残渣挥尽石油醚,用乙醇作溶剂,置水浴上加热回流提取4次(30、30、20、20ml),每次20分钟, 合并乙醇溶液,滤过,回收乙醇,残渣用水10ml分数次洗涤,移至分液漏斗中,用氯仿振摇提取3次(30、20、20ml),弃去氯仿溶液,加10%枸橼酸溶液调pH值至小于3,用醋酸乙酯振摇提取6次(30、20、20、10、10、10ml),合并醋酸乙酯溶液,用适量无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣用无水乙醇分数次洗涤,移入2ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,即得。  

测定法

照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,精密吸取供试品溶液60μl,点于以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上使成条状。另取对照品溶液5μl,点于供试品条斑一侧,作为对照。以醋酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)为展开剂,展开,取出,晾干,立即置紫外光灯(365nm)下检视,将与对照品斑点相应位置上的供试品条斑刮入具塞试管中,同时刮取同一薄层板上与供试品条斑等面积的空白硅胶G,置另一具塞试管中,作为空白,分别精密加入盐酸溶液(0.2mol/L)10ml,充分振摇,静置30分钟,移至10ml离心管中,离心,取上清液,照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页),在324nm波长处测定吸收度,从回归方程中求出供试品溶液中绿原酸的重量,计算,即得。 本品按干燥品计算,每片含金银花以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于1.26mg。  

功能与主治

清热解毒。用于风热急性咽炎,症见:咽痛充血咽干或具灼热感,舌苔薄黄等;湿热肾盂肾炎,症见:尿频短急,灼热疼痛,头身疼痛,小腹坠胀,肾区叩击痛等。 

【用法与用量】 口服 一次~5片,一日~4次,小儿酌减。 

【规格】 每素片重0.3g 

【贮藏】 密封。 

【使用期限】 2年。

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