金龙舒胆颗粒

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金龙舒胆颗粒

拼音名:Jinlong Shudan Keli

英文名:书页号:x21-528

标准编号:WS3-067(Z-015)—99(Z)

本品为金钱草龙胆茵陈柴胡黄芩青皮等药味经加工制成的颗粒。

[性状] 本品为棕褐色的颗粒;味甜、微苦。  

目录

鉴别

(1)取本品20g,加乙醇40ml使溶解,放置12小时,滤过,滤液浓缩至约5ml,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃—醋酸乙酯—甲醇(9∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取[含量测定]项下的甲醇提取液,作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一用4%醋酸钠溶液制备的以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5∶3∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品20g,加甲醇40ml,加热回流1小时,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5pl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯—甲醇—水(100∶17∶13)为展开剂,展开,展距约3cm,取出,晾干,再以甲苯—醋酸乙酯—甲酸—水(20∶10∶1∶1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

[检查] 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ C)。  

醇溶性浸出物

取本品约3g,精密称定,照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法(中国药典1995年版一部附录Ⅹ A)测定,用无水乙醇作溶剂,浸出物应不低于3.5%。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水—醋酸—5% 磷酸溶液(20∶77∶8∶2∶0.2)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按黄芩甙峰计算,应不低于3000. 对照品溶液的制备 精密称取适量黄芩甙对照品适量,用甲醇溶解并制成每1ml含60μg的溶液,即得. 供试品溶液的制备 取本品适量,研细,精密称取5g,置索氏提取器中,加甲醇适量,回流提取2~3小时,提取液移至蒸发皿中,用少量甲醇分3次洗涤容器,洗液并入蒸发皿中,置水浴上浓缩至适量,移至25ml量瓶中,用少量甲醇分3次洗涤蒸发皿,洗液并入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含黄芩以黄芩甙(C21H18O11)计,不得少于0.4mg。  

主治及用法

[功能与主治] 清热利胆舒肝理气。适用于湿热型及湿热兼气滞型的急、慢性胆囊炎

[用法与用量] 用开水冲服,一次g,一日3次。

[注意] 孕妇禁服。

[规格] 每袋装20g

[贮藏] 密封,置阴凉干燥处。

[使用期限] 2年。

执行标准:新药转正标准第二十一册,标准编号ws3-067(z-015)-99(z)

生产企业:湖北金龙福药业有限公司

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