金龙舒胆颗粒
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金龙舒胆颗粒
拼音名:Jinlong Shudan Keli
英文名：书页号：x21-528
标准编号：WS3-067(Z-015)—99(Z)
本品为金钱草、龙胆、茵陈、柴胡、黄芩、青皮等药味经加工制成的颗粒。
[性状] 本品为棕褐色的颗粒；味甜、微苦。
目录 |
鉴别
(1)取本品20g，加乙醇40ml使溶解，放置12小时，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃—醋酸乙酯—甲醇(9∶1∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取[含量测定]项下的甲醇提取液，作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl，分别点于同一用4％醋酸钠溶液制备的以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5∶3∶1∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品20g，加甲醇40ml，加热回流1小时，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5pl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—甲醇—水(100∶17∶13)为展开剂，展开，展距约3cm，取出，晾干，再以甲苯—醋酸乙酯—甲酸—水(20∶10∶1∶1)的上层溶液为展开剂，展开，展距约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
[检查] 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ C)。
醇溶性浸出物
取本品约3g，精密称定，照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法(中国药典1995年版一部附录Ⅹ A)测定，用无水乙醇作溶剂，浸出物应不低于3.5％。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—水—醋酸—5％ 磷酸溶液(20∶77∶8∶2∶0.2)为流动相；检测波长为278nm。理论板数按黄芩甙峰计算，应不低于3000. 对照品溶液的制备 精密称取适量黄芩甙对照品适量，用甲醇溶解并制成每1ml含60μg的溶液,即得. 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，精密称取5g，置索氏提取器中，加甲醇适量，回流提取2～3小时，提取液移至蒸发皿中，用少量甲醇分3次洗涤容器，洗液并入蒸发皿中，置水浴上浓缩至适量，移至25ml量瓶中，用少量甲醇分3次洗涤蒸发皿，洗液并入同一量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含黄芩以黄芩甙(C21H18O11)计，不得少于0.4mg。
主治及用法
[功能与主治] 清热利胆，舒肝理气。适用于湿热型及湿热兼气滞型的急、慢性胆囊炎。
[用法与用量] 用开水冲服，一次g，一日3次。
[注意] 孕妇禁服。
[规格] 每袋装20g
[贮藏] 密封，置阴凉干燥处。
[使用期限] 2年。
执行标准：新药转正标准第二十一册，标准编号ws3-067(z-015)-99(z)
生产企业：湖北金龙福药业有限公司
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