赛尼可

跳转到: 导航, 搜索

       商品名称: 赛尼可

规 格: 120MG*21粒*4盒

单 位: 盒

批准文号: 国药准字J20030103(国药准字(2000)J-45号)  

目录

分子式或成分

本品的主要活性成分奥利司他赋形剂包括 :微晶纤维素羟乙酸淀粉钠,聚乙烯吡咯烷酮,十二烷硫酸钠滑石胶囊外壳含有明胶靛蓝二磺酸钠(E132),二氧化钛。  

赛尼可药理

赛尼可是长效和强效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂,它通过与胃和小肠腔内胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键使酶失活而发挥治疗作用,失活的酶不能将食物中的脂肪,主要是甘油三酯水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收,从而减少热量摄入,控制体重。该药无需通过全身吸收发挥药效。  

用法用量

成人:推荐剂量为餐时或餐后一小时内服120mg胶囊一粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪,则可省略一次服药。长期服用赛尼可的治疗效果(包括控制体重和改善危险因素)可的持续。病人的膳食应营养均衡,微低热能,大约30%热能来自脂肪,食物中应富含水果和蔬菜。脂肪、碳水化合物和蛋白质的摄入应分布于每日餐。没有证据表明超过每日三次/每次mg能增强疗效。对老年人无需调整剂量。  

适应症

赛尼可结合微低热能饮食适用于肥胖和体重超重者包括那些已经出现与肥胖相关的危险因素的患者的长期治疗。赛尼可具有长期的体重控制(减轻体重、维持体重和预防反弹)的疗效。服用赛尼可可以降低与肥胖相关的危险因素和与肥胖相关的其它疾病发病率,包括高胆固醇血症、2型糖  

赛尼可不良反应

主要引起胃肠道不良反应,其与药物阻止摄入脂肪的吸收的药理作用有关。常见不良反应为:油性斑点,胃肠排气增多,大便紧急感,脂肪(油)性大便,脂肪泻,大便次数增多和大便失禁。通常在服用赛尼可的病人中较多出现的胃肠道急性反应有:腹痛/腹部不适胃肠胀气水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。观察到的其它少见不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染流行性感冒头痛月经失调焦虑疲劳泌尿道感染。偶有对本品才敏的报道。主要的临床表现瘙痒皮疹荨麻疹血管神经性水肿过敏反应。  

相互作用

在药代动力学研究中,没有观察到奥利司他与酒精地高辛二甲双胍硝苯地平、口服避孕药、苯妥英类,普伐他汀华法令之间有药物相互作用。已经观察到在与赛尼可同服时,维生素D、E和β胡萝卜素的吸收减少。如果需要补充复合维生素,应在服用赛尼可至少2小时后服用。或在睡觉前服用。与赛尼可同时服用时,已观察到环孢霉素A血浆浓度降低。因此,当赛尼可和环孢霉素A同时给药时,应加强对环孢霉素A血浆浓度的监测。  

研究单位

2000年1月至8月期间在北京、上海、 广州3个城市的6家国内肥胖治疗领先的大医院 同时开展了赛尼可中国临床研究。这六家单 位分别是:北京协和医院北京中日友好医院、上海中山医院、上海华山医院、上海瑞金医院、广州中山医科大学孙逸仙纪念医院。  

研究设计

多中心, 随机、双盲安慰剂对照设计,共入选444名年龄在18-65岁、体重指数(BMI)在25~40 kg/m2、单纯肥胖或伴有高血压高血脂高血糖的患者,随机给予赛尼可 120mg或安慰剂1粒每日3次,并结合微低热能饮食治疗24周,研究入选标准亦参考亚太地区指南对亚洲人肥胖的定义即体重指数超过25 为肥胖。  

安全性

由于赛尼可仅作用于胃肠道,不作用于大脑,几乎不进入血液,所以最常见的不良反应是胃肠道反应,多为油性斑点及油性大便,这也是赛尼可在胃肠道抑制脂肪的吸收,发挥其药物作用的表现,这些副作用大多为轻度的,且通常发生在治疗早期,可自行缓解。国外临床研究表明,使用赛尼可2年,对于脂溶性维生素的水平没有影响。

赛尼是不作用于大脑的减肥药,国内外多项临床研究均证实,安全有效,可用于治疗单纯肥胖和伴有三高危险因素的肥胖的长期治疗。

肥胖治疗必须是长期的,任重道远。饮食控制和适当运动,结合药物辅助治疗,三管齐下,才能真正意义上做到减去体重并长期维持。  

注意事项

经过最多不超过两年的奥利司他治疗,大部分病 人维生素A、D、E、K和β胡萝卜素水平仍在正常范围内。为了保证有足够的营养物质,可以考虑补充复合维生素。应该教育病人遵从膳食指导(见剂量和用法)。当赛尼可与高脂成分饮食(比如一天2000卡热能中,超过30%的热能来源于67克以上的脂肪供给)合用时,发生胃肠道事件(见不良反应)的可能怀会增加。每日脂肪摄入量应分布在三顿主餐中。当赛尼可与脂肪含量很高的某一餐同服时,发生胃肠道反应的可能性增加。在2型糖尿病患者中,赛尼可在导致体重减轻的同时常常伴随着血糖控制的改善,从而可能或需要减少口服降糖药的剂量(比如磺酰脲类药物)。赛尼可与环孢霉素联合用药时可造成后者血浆浓度的降低。因此建议在赛尼可与环孢霉素联合用药时应对后者的血清浓度进行比通常情况下更为密切的监测(见药物相互作用)。患慢性吸收不良综合征胆汁郁积症及对奥利司他或药物制剂中任何一种其他成分过敏的患者禁用。

关于“赛尼可”的留言: Feed-icon.png 订阅讨论RSS

目前暂无留言

添加留言
个人工具
名字空间
动作
导航
推荐工具
功能菜单
工具箱