羟喜树碱注射液

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羟喜树碱注射液说明书【化学名】

【成份】本品主要成分羟喜树碱,化学名称为:4-乙基-4,10-二羟基1H吡喃并[3,4;6,7]-吲嗪并[1,2b]喹啉-3,14-(4H,12H)-二酮。

【性状】本品为黄色澄明液体。

【作用类别】  

药理毒理

羟喜树碱是细胞毒抗肿瘤药。该药为细胞周期特异性药物,主要作用于S期,对DNA拓扑异构酶I(TOPOI)有选择性抑制作用。TOPOI催化超螺旋DNA解旋而进行复制及转录,本品通过抑制TOPOI的活性从而阻滞DNA复制及转录,干扰肿瘤细胞增殖周期。近期研究文献提示,羟喜树碱可能还有诱导肿瘤细胞分化凋亡的作用。

【药代动力学】动物实验表明:羟喜树碱在血液中的清除过程呈双相曲线,第一个快速下降的生物半衰期为4.5分钟,第二个半衰期约为29分钟。给药后1小时,胆囊小肠内容物维持浓度最高,其次为癌细胞,其他依次为骨髓、胃、肺等器官。静脉注射的羟喜树碱主要从胆汁排泄,通过粪便排出体外。24小时总排出量为39%,从粪便中排出29.6%,尿中不到9%。癌细胞中药物浓度24小时内保持稳定水平。

适应症】抗肿瘤药。适用于原发性肝癌胃癌膀胱癌直肠癌、头颈部上皮白血病恶性肿瘤。  

用法和用量

本品不宜用葡萄糖等酸性药液溶解和稀释。

原发性肝癌:

(1)静脉注射,一日-6mg/m2,用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后,缓缓注射,或遵医嘱。

(2)肝动脉给药,用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注,每日1次,15-30天为一个疗程。

胃癌:静脉注射,一日-6 mg/m2,用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后,缓缓注射,或遵医嘱。

膀胱癌:膀胱灌注后加高频透热100分钟,剂量由10mg逐渐加至20mg,每周2次,10-15次为一疗程。

直肠癌:经肠系膜下动脉管,以羟喜树碱6-8mg,加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉注入,每日一次,15-20次为一疗程。

头颈部上皮癌:静脉注射,一日-6 mg/m2,加入氯化钠注射液20ml溶解后,缓缓注射,或遵医嘱。

白血病:成人剂量为近体表面积一日-8 mg/m2,加入氯化钠注射液中静脉滴注,连续给药,30天为一疗程,或遵医嘱。  

其他

不良反应】(1) 对消化系统的影响:主要表现为恶心、供食欲减退等反应,但不影响治疗,停药后上述症状很快减轻并消失。(2) 对造血系统的影响:白细胞有一定程度下降,但能维持在1×109/L以上;对红细胞血小板未发现明显抑制作用。(3) 对泌尿系统的影响:有少数病例出现尿急尿痛血尿,停药1周后逐渐消失。(4) 其它反应:有少数病例出现脱发,停药后可逐渐恢复。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1、 本品用药期间应严格检查血象。

2、 本品公限于用0.9%氯化钠注射液稀释。

3、 静脉给药时,药液切勿外溢,否则会引起局部疼痛及炎症

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

药物相互作用】 尚不明确。

药物过量

【规格】

【贮藏】干燥、通风处,避免阳光直射。

【包装】

【有效期】暂定二年

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