石斛夜光颗粒

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石斛夜光颗粒

拼音名:Shihu Yeguang Keli

英文名:

书页号:X42-24

标准编号:WS3-281(Z-045)-2003(Z)

【处方】石斛 人参 山药 茯苓 甘草 肉苁蓉 枸杞子 菟丝子 地黄 熟地黄 五味子 天冬 麦冬 苦杏仁 防风 川芎 枳壳(炒) 黄连 牛膝 菊花 蒺藜(盐炒) 青葙子 决明子 羚羊角水牛角浓缩粉

【性状】本品为棕黄色至棕色的颗粒;味苦。

【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:不规则碎片较多,近无色或淡黄色,微透明,稍有光泽,偶见棕褐色色素颗粒,较大碎片均匀分布,有多数近平行排列的纵向空隙,空隙显长圆形、新月形、长条形或裂缝状,偶见空隙周围显细密放射状纹理。 (2)取本品5g,加甲醇60ml,加热回流1小时,提取液滤过,滤液蒸干,残渣加盐酸50%乙醇溶液(7→100)30ml,加热回流2小时,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加水20ml使溶解,用氯仿振摇提取3次,每次ml,合并氯仿提取液,蒸干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材0.8g,同法制成对照药材溶液。再取人参二醇对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(4:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的主斑点,在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。 (3)取本品10g,加甲醇50ml,加热回流2小时,提取液滤过,滤液蒸干,残渣加水5ml使溶解,加在聚酰胺柱(约50目,2g,内径15mm,湿法装柱)上,用水40ml洗脱,弃去洗脱液,再用甲醇40ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枳壳对照药材0.4g,同法制成对照药材溶液。再取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以含0.5%氢氧化钠羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶H薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(10:2:1.3)为展开剂,展开,展距8cm,取出,晾干;再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距9cm,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的荧光主斑点,在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。

【含量测定】取本品装量差异项下的内容物适量,研细,取约2g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醇适量,加热回流提取至提取液无色,提取液回收乙醇至干,残渣用适量乙醇溶解并移至10ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液3μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-氯仿-甲醇-浓氨浓液(16:6:5:4)的下层溶液为展开剂,另槽中加入等体积的浓氨试液,预平衡15分钟,展开,取出,晾干,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=345nm,λR=305nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每袋含黄连以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少于2.0mg。

【功能与主治】 滋阴补肾清肝明目。用于肝肾两亏,阴虚火旺内障目暗,视物昏花。

【用法与用量】用开水冲服,一次g,一日2次。

【注意】本品含少量不溶性药粉,须混匀后服用。

【规格】每袋装2.5g

【贮藏】密封。

【有效期】 2年

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