盐酸甲哌卡因

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【产品名称】 盐酸甲哌卡因; N-(2,6-二甲基苯基)-1-甲基-2-哌啶甲酰盐酸

【英文名】 Mepivacaine hydrochloride

【别名】 1-Methyl-2',6'-pipecoloxylidine hydrochloride; N-(2,6-Dimethylphenyl)-1-methyl-2-piperidinecarboxamide hydrochloride

【原料药生产厂家】山东宏富达医药化工有限公司

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【分子式】 C15H22N2O.HCl

【分子量】 282.81

【CAS 登录号】 1722-62-9

【EINECS 登录号】 217-023-9  

注射液简介

盐酸甲哌卡因注射液最先在法国上市,在美国已列入处方手册。目前国内麻醉药品市场份额主要由普鲁卡因等品种占据。据统计,普鲁卡因在我国大城市医院的用药普及率已达90%以上。研究表明盐酸甲哌卡因在浸润神经阻滞和硬膜外麻醉等临床应用方面的疗效达到普鲁卡因的两倍,而盐酸甲哌卡因与利多卡因和普鲁卡因相比毒性更小,为0.81比1.0。国外广泛的临床应用证明,盐酸甲哌卡因是一个在性价比上较有优势的局部麻醉药,在国外局麻药市场上占有重要地位。预计盐酸甲哌卡因将逐步取代普鲁卡因的市场份额,成为临床麻醉的首选药物,因此开发该品种将有很好的市场前景及利润空间

适应症:用于浸润、神经阻滞和硬膜外麻醉,也用于表面麻醉。  

注射液说明书

【药品名称】盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液

【商品名】2%斯康杜尼

【英文或拉丁名】Mepivacaine Hydrochloride and Adrenaline Injection

【汉语拼音】Yansuan Jiapaikayin/Shenshangxiansu Zhusheye

【主要成分】盐酸甲哌卡因(Mepivacaine hydrochloride)20.00mg/ml

肾上腺素(Adrenaline).01mg/ml

【性状】本品为无色澄明液体

【药理毒理】药理作用: 盐酸甲哌卡因是一种氨基类局部麻醉剂。它作用于感觉及运动神经纤维,见效快,药效持续时间长,能有效阻碍神经传导。在麻醉剂中加入肾上腺素可减缓盐酸甲哌卡因在人体内的运行速度,以确保麻醉时间和效果,并在一定程度上减小了用量。毒理研究: 盐酸甲哌卡因对人体的致死毒量为5~10μg/ml,与利多卡因和普鲁卡因相比毒性要小。尚无动物实验研究资料以确定其致癌性、致突变性和生殖毒性。也无有关人的资料表明本品可能具有致癌性、致突变性和生殖毒性。

【药代动力学】当作用于外围神经传导阻滞,盐酸甲哌卡因在注射2~4分钟后开始见效。其在体内的分布率为0.8,与血浆蛋白的结合率为60~78%(主要与氧—糖蛋白),本身的pKa值为7.6。通常600mg盐酸甲哌卡因在血浆中的半衷期为2~3小时,而对肝病糖尿病患者而言,半衰期将延长。 盐酸甲哌卡因在人体的代谢主要由肝来完成。其绝大多数被胆汗分解,而后经肠吸收通过尿液排除(尿液的PH值可能因此受影响)。对于盐酸甲哌卡因放射性标记的病例,10%的放射性元素将以CO2的形式由肺排出。对成人而言,最终排泄物中未经分解的盐酸甲哌卡因只占其总量的2.8~3.2%,而这个百分比对新生幼儿而言为43.3%。

【适应症】用于口腔及牙科治疗中的局部浸润麻醉(神经传导阻滞型)。

【用法与用量】用法:区域注射,不得静脉注射。剂量:成人每次治疗限用1~3剂。具体情况视麻醉范围及所用麻醉技术而定。推注速度:应不超过每分钟1ml.

不良反应】盐酸甲哌卡因 中枢神经系统:可能受盐酸甲哌卡因抑制或亢奋,产生眼球不自主运动、妄语、头疼、恶心症状呼吸系统呼吸困难,甚至呼吸暂停。心血管系统:心动过缓,低血压等。可能导致室性期外收缩室颤,甚至心跳停止。过敏反应荨麻疹,浮肿等。这些症状出现的可能性很小。 *肾上腺素心血管疾病和高血压患者对肾上腺素较敏感,可能会有局部缺血或组织坏死的情况发生。 *亚硫酸盐支气管哮喘患者对亚硫酸盐过敏,可能会引起一些过敏症状,如浮肿、荨麻疹等。

禁忌症对氨基类麻醉剂或同类药品有过敏反应者。 *患有以下心血管疾病者:高血压心律失常冠状动脉或风心病等心瓣疾病。 *服用复方三环抗抑郁药及进行单胺氧化酶治疗的病人。

【注意事项】对同一患者,一个疗程只能使用一次,而且针剂一经开封必须即时使用。 *肝肾功能不良者尽可能避免使用本麻醉剂。 *避免对已感染或发生红肿的部位进行麻醉。 *注射要缓慢进行,而且必须回抽以确保针头不在血管内。 *本药品中含血管收缩剂,因此不能在同一区域重复使用,以免引起该区组织坏死

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。如需使用,应在有经验的麻醉医师指导下使用。

【儿童用药】*对3周岁以下儿童严禁使用本药品 *对儿童的用药剂量视患儿年龄,体重及所用具体治疗方式而定。一般,儿童使用本麻醉剂的剂量是每公斤体重0.025ml(0.5mg盐酸甲哌卡因),但一次不能超过一剂。限定儿童一次可摄入盐酸甲哌卡因盐酸盐的最高限量为:儿童体重(公斤)×1.33。

【老年患者用药】临床研究显示老年患者用药应减量。本品及其代谢物主要通过肾脏排除,而其毒性在肾功能损伤患者会有所增加,由于老年患者肾功能会有下降,因此应特别注意剂量的选择,并且及时监测肾脏功能

药物相互作用】本产品与复方三环抗抑郁药及单胺氧化酶有不良反应。 *本产品与以下药品也可能发生不良反应:吩噻嗪,高血压药品,抗心律失常药,甲氰米胍,其它区域麻醉剂,镇静剂

药物过量】过量或在静脉注射本药品都会使药物在血液中含量过高而引起严重后果。会出现痉挛血压下降。一旦发生过量反应,应立即进行紧急抢救,若抢救不及时,会引起患者缺氧,体内酸中毒,心动过缓,心律不齐甚至心跳停止。

【规格】本品为复方制剂,每支含盐酸甲哌卡因36mg,肾上腺素0.018mg

【贮藏】25℃以下避光保存,注意防潮。

【包装】玻璃可注射套筒,每支1.8ml,每盒50支。

【有效期】二年.

【企业名称】法国赛特多(SEPTODONT)公司

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