盐酸利多卡因胶浆

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拼音名:Yansuan Liduokayin Jiaojiang

英文名:Lidocaine Hydrochloride Mucilage

书页号:2000年版二部-611

本品含盐酸利多卡因灭菌胶浆。含盐酸利多卡因(C14H22N2O.HCl)应为标示量的

95.0%~105.0%。

【性状】 本品为无色或微黄色的黏稠液体。

【鉴别】 (1)取本品约20g,置分液漏斗中,加水20ml稀释,加氨试液使成碱性后,

氯仿20ml振摇提取,分取氯仿提取液,加水20ml,加稀盐酸使成酸性,振摇,分取酸液,

滤过,滤液加三硝基苯酚试液10ml,即生成黄色沉淀。

(2) 取本品约10g,加水20ml稀释后,取溶液2ml,加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液

1ml,即显蓝紫色,再加氯仿2ml,振摇后放置,氯仿层显黄色。

(3) 取鉴别(2)项制得的水溶液,显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

【检查】 pH值 应为6.0~7.0(附录Ⅵ H)。

装量 照最低装量检查法(附录Ⅹ F)检查,应符合规定。

无菌 取本品,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。

【含量测定】 取本品适量(约相当于盐酸利多卡因20mg),精密称定,置含有10ml水的

分液漏斗中,加氨试液使成碱性后,用氯仿振摇提取4次,每次ml,合并氯仿提取液,

置水浴上蒸发至近干,精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)20ml,再置水浴上加热除去残留的氯仿,

放冷,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,同时用空白试验校正。

每1ml硫酸滴定液(0.005mol/L)相当于2.708mg的C14H22N2O.HCl。

【类别】 局麻药。

【规格】 (1)10g:0.2g (2)20g:0.4g

【贮藏】 密闭保存。

【药理毒理】局部麻醉作用。用于上消化道内镜检查,起表面麻醉、润滑作用,并能显著祛除胃肠道内泡沫,以利视野清晰。 局部用药的毒性试验证明,本品对粘膜无刺激性。

【药代动力学】

适应症】局麻药,用于上消化道内窥镜检查时的局部麻醉。

【用法和用量】用时振摇,在胃镜检查前5~10分钟将本品含于咽喉部片刻后慢慢咽下,2~3分钟后可将胃镜插入进行检查。

成人一次常用量10g(约10ml,内含盐酸利多卡因0.2g),或遵医嘱。

【禁忌】

下列情况应禁用:①对有药物过敏史及特异质反应者;②严重心脏阻滞,包括Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞,双束支阻滞;③严重窦房结功能障碍;④原有室内传导阻滞者。

【注意事项】

(1)肝肾功能障碍、肝血流量减低、充血性心力衰竭、严重心肌受损、低血容量休克等患者慎用。

(2)对其他局麻药过敏者,可能对本品也过敏,但利多卡因普鲁卡因胺奎尼丁间尚无交叉过敏反应的报道。

(3)本品严格掌握浓度和用药总量,超量可引起惊厥及心跳骤停。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品透过胎盘,且与胎儿蛋白结合高于成人,母亲用药后可导致胎儿心动过缓或过速,亦可导致新生儿高铁血红蛋白血症,故应禁用。

【儿童用药】

新生儿用药可引起中毒早产儿较正常儿半衰期长(3.16小时:1.8小时),应慎用。

【老年患者用药】

老年人用药应根据需要及耐受程度调整剂量。

药物相互作用

本品如被吸收后可与下列药物产生相互作用:

西咪替丁以及b 受体阻滞剂如,普萘洛尔美托洛尔纳多洛尔合用,利多卡因经肝脏代谢受抑制,利多卡因血浓度增加,可发生心脏和神经系统不良反应

药物过量

超量可引起惊厥和心脏骤停

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