痔疾栓

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痔疾栓

拼音名:Zhiji Shuan

英文名:书页号:GWF─257

标准编号:WS-10506(ZD-0506)-2002

【处方】 忍冬藤621g 苦参442g 黄柏77g 五倍子233g 蛇床子313g 地瓜藤314g 聚乙烯二醇4000 840g 聚乙烯二醇6000 860g 制成 1000粒

【性状】 本品为棕褐色至棕黑色栓剂

【鉴别】 (1)取本品10粒,加水50ml,置水浴上加热使溶解,超声处理20分钟,滤过,滤液用1mol/l氢氧化钠溶液调节pH值至10~11,用甲苯振摇提取2次,每次ml,合并甲苯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液5μl、对照品溶液1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(6:3:1.5:2.0:1.0)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品2粒,加水15ml,置水浴上加热使溶解,用醋酸乙酯振摇提取3次,每次ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取没食子酸对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲酸乙酯-甲酸(5:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品10粒,加5%氯化钠溶液60ml,置水浴上加热溶解,用乙醚振摇提取3次,每次ml,取乙醚层,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取蛇床子对照药材0.2g,加甲醇5ml,超声处理5分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取蛇床子素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(30:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ W)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水三乙胺(45:55:0.0275)为流动相;检测波长为220nm:柱温45℃。理论板数以苦参碱峰计应不低于6000。 对照品溶液的制备 精密称取苦参碱对照品适量,加无水乙醇制成每1ml含0.3mg的溶液,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,置水浴上熔融,混匀,放冷至室温,取6g.精密称定,加水30ml,置水浴上使溶解,用1mol/l氢氧化钠溶液调节pH值至11~12,用乙醚振摇提取4次(30ml、20ml、20ml_、20ml),合并乙醚液,蒸干,残渣加无水乙醇使溶解,转移至10ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得. 本品每粒含苦参以苦参碱(C15H24N2O)计,不得少于0.60mg。

【功能主治】 苗医:旭嘎帜沓:肛干洒,嘎蒙沟伦。 中医:解毒燥湿,收敛止血。用于湿热内蕴所致的内痔出血

【用法用量】 直肠给药,一次粒,一日2次;纳入肛门中。

【规格】 每粒重2g

【贮藏】 密封,置阴凉处。

【有效期】 1.5年。

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