清热解毒注射液

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清热解毒注射液

拼音名:Qingre Jiedu Zhusheye

英文名:书页号:GLFE─495 标准编号:WS-10484(ZD-0484)-2002

【处方】 金银花134g 黄芩67g 连翘67g 龙胆67g 石膏670g 知母54g 栀子67g 板蓝根67g 地黄80g 麦冬54g 甜地丁67g 玄参107g 制成 1000ml

【性状】 本品为棕色的澄明液体。  

鉴别

(1)取本品10ml,通过已处理好的聚酰胺柱(80~120目,2g,内径1.5cm),先用水50ml洗脱,弃去洗脱液,继用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液0.5μl、对照品溶液1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品4ml,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品20ml,加盐酸1ml,加热回流1小时,放冷,用乙醚振摇提取3次,每次ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,加水80ml,微沸30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至30ml,加盐酸1ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(7:3:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

pH值 应为5.0~6.5(中国药典2000年版一部附录ⅦG)。 蛋白质 取本品1ml,加新制的30%磺基水杨酸试液1ml,混合,放置5分钟,不得出现浑浊。 鞣质 依法测定(中国药典2000年版一部附录Ⅸ S),应符合规定。 树脂 取本品1ml,依法测定(中国药典2000年版一部附录Ⅸ S),应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ U)。  

主治及用法

【【功能主治】 清热解毒。用于流感,轻犁脑膜炎外感发热等症。

【用法用量】 肌内注射, 一次~4ml, 一日~4次。

【注意事项】 (1)在使用前宜检查其澄明度,药品性状发生改变时,或混浊时禁止使用; (2)忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物; (3)本品含苯甲醇,若注射局部出现硬结者慎用,有过敏体质者慎用。

【规格】 每支装2ml

【贮藏】 密封。

【有效期】1.5年。

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