清浊祛毒丸

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清浊祛毒丸

拼音名:Qingzhuo Qudu Wan

英文名:书页号:GWF─117

标准编号:WS-10279(ZD-0279)-2002  

目录

处方

金沙藤200g 大血藤500g 蒲公英400g 牡丹皮100g 虎杖100g 地黄100g 山茱萸100g 山药100g 茯苓100g 泽泻100g 益母草100g 黄芪100g 淀粉120g 制成 1000g  

性状

本品为黄棕色至棕褐色的浓缩水丸;气微,味苦。  

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块淡黄色至黄色,遇水合氯醛溶液渐溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。石细胞单个散在或数个相聚,类方形、长方形、卵圆形或圆三角形,直径20~70μm,纹孔明显,有的胞腔内含淡棕色物. (2)取本品30g,研细,置索氏提取器中,加乙醚100ml,于60℃水浴中回流4小时,取乙醚液挥干,残渣用石油醚(30~60℃)浸泡2次,每次ml(约浸泡2分钟),弃去石油醚液,残渣加氯仿-甲醇(10:1)混合溶液10ml,分数次溶解,移置具塞锥形瓶中,加中性氧化铝5g,振摇5分钟,静置,滤过,滤渣再加氯仿-甲醇(10:1)混溶液15ml,振摇5分钟,滤过,合并滤液,蒸干,残渣加氯仿-无水乙醇(2:3)混合溶液2ml微热使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层扳上,以环已烷-氯仿-醋酸乙酯-甲醇(20:5:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品10g,研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干残渣加水5ml使溶解,加盐酸0.2ml,置水浴上加热30分钟,置冰水浴中迅速冷却,用乙醚20ml,振摇提取3分钟,分取乙醚液,挥干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:6:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上.显相同颜色的斑点。  

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。  

含量测定

牡丹皮 取本品20g,研细,取3g,精密称定,用水蒸汽蒸馏,收集馏出液约450ml,置500ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液。照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ A),在276nm波长处测定吸收度,按丹皮酚(C9H10O3)的吸收系数(E<1%><[1cm]>)为862计算,即得。 本品每1g含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,不得少于0.30mg。 虎杖 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相:检测波长为290nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品适量,加无水乙醇-醋酸乙酯(2:1)混合溶液制成每1ml含大黄素0.025mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20g,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙醇50ml,称定重量,置70℃水浴加热75分钟,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,置锥形瓶中,蒸干,加30%乙醇-盐酸(10:1)混合溶液20ml,置沸水浴中加热回流60分钟,立即冷却,用氯仿强力振摇提取3次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,残渣用无水乙醇-醋酸乙酯(2:1)混合溶液溶解,转移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含虎杖以大黄素(C15H10O5)计,不得少于0.26mg。  

功能主治

清热解毒,利湿去浊。用于湿热下注所致尿频尿急尿痛等。

【用法用量】 口服, 一次g, 一日3次。

【禁忌】 孕妇禁用。

【注意事项】 儿童慎用。

【规格】 每10丸重0.13g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年

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