氟尿嘧啶植入剂

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产品名称: 中人氟安(植入剂)

基本情况: 通用名称:氟尿嘧啶植入剂

商品名称:中人氟安

英文名称:Fluorouracil Implants

汉语拼音:Funiaomiding Zhiruji

作用机理: 药理作用

氟尿嘧啶为抗代谢类抗肿瘤药。主要作用于细胞增殖周期的S期,对其他期的细胞也有杀灭作用。本品需转化为5-氟脱氧尿嘧啶核苷酸而发挥抗肿瘤活性。其作用机理是通过抑制胸腺嘧啶核苷合成酶而抑制DNA的合成。另外本品对RNA的合成也有一定的抑制作用。

毒理研究

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药 动 学: 氟尿嘧啶主要经由肝脏分解代谢,大部分分解为二氧化碳呼吸道排出体外,约20%以原型从尿排泄。据资料报道,肿瘤患者单次皮下植入本品500mg/m2后,血药浓度达峰时间为25.20小时,血药峰浓度为2.204μg/ml,消除半衰期为126.18小时,植药10天内血药浓度可维持0.1μg/ml以上。

适 应 症: 同氟尿嘧啶,主要用于食管癌、结、直肠癌胃癌等。

安 全 性: 【药物相互作用

1.别嘌呤醇可以减低氟尿嘧啶引起的骨髓抑制

2.西米替丁可增加氟尿嘧啶的药时曲线下面积,降低本品的清除率。

3.曾有报告,甲氨蝶呤甲硝唑及醛氢叶酸可能会影响氟尿嘧啶的抗癌疗效及毒性

不良反应: 1.本品临床应用过程中可见食欲减退白细胞减少等轻微的不良反应,但随着剂量的增加可能会出现与氟尿嘧啶注射液类似的不良反应,如恶心呕吐口腔粘膜炎、腹泻脱发血小板减少等。

2.局部不良反应:(1)每一植药通道给药量超过80mg时,植药部位可能出现红肿硬结,轻度疼痛,多发生在植药后第4~8天,8~15天逐渐自行消失。(2)每一植药通道给药量超过150mg时,植药部位可能出现重度疼痛、产生局部溃疡,多发生在植药后的第4~10天,约20~60天恢复。(3)皮下植入过浅时,可使上述不良反应加重,约两周后皮下可触及粟粒状硬结,以后逐渐软化。部分病人可出现局部皮肤色素沉着

注意事项: 1.本品必须由临床医生使用。

2.有下列情况者慎用本品:(1)肝功能明显异常;(2)周围血白细胞计数低于3500、血小板低于5万者;(3)感染出血(包括皮下和胃肠道)或发热超过38℃者;(4)明显胃肠道梗阻;(5)失水或/和酸碱、电解质平衡失调者。

3.治疗前及疗程中应定期检查血象。

用法用量: 推荐用量:(1)老年晚期癌症病人的姑息性化疗:按体表面积一次皮下植入200mg/m2,每10天一次,连用两次后休息10天为一疗程或遵医嘱。(2)联合化疗:每次按体表面积500mg/m2植药,每三周重复,二至四次为一疗程或遵医嘱。(3)体表肿瘤或手术中植药:一次~500mg/m2或遵医嘱。

用法:皮下给药(1)患者双上臂内侧、外侧,双下腹部腹壁等可植药部位作为植药区域, 植药区应无急、慢性皮肤疾病,结节疤痕。(2)植药部位常规消毒后,用0.5%利多卡因在植药区域皮下做辐射状组织浸润麻醉,浸润范围视植药区域大小而定。(3)局麻后持专用植药针沿深筋膜肌肉之间缓慢进针,穿刺3~5cm后,将植药针后退1cm,植入本品约20mg(一管装药量);植药针再后退1cm植入第二个mg,依次植入。一个植药通道不得超过80mg。(4)完成第一植药通道植药后,呈辐射状进行第二植药通道穿刺,植药程序同(3)。(5)一个植药区域呈辐射状分布植药通道5~6个。每一植药区域植药总量腹部不超过460mg,上臂不超过300mg。(6)植药完毕后,穿刺点用75%酒精棉球压迫1~2分钟,用创可贴保护创面

性 状: 本品为白色或类白色圆柱形颗粒。

规 格: 0.1g

包 装: 包装材料和容器:低硼硅玻璃管制注射剂瓶;包装规格:3瓶/盒

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