小儿清毒糖浆

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小儿清毒糖浆

拼音名: Xiao’er Qingdu Tangjiang

英文名:书页号:GKZE─053

标准编号:WS-11449(ZD-1449)-2002

【处方】

石膏335g 金银花67g 玄参53.5g 地黄40g 栀子33.5g 连翘33.5g 苦地丁33.5g 黄芩33.5g 龙胆33.5g 板蓝根33.5g 知母27g 麦冬27g 甜菊素2.5g 苯甲酸钠2g 羟苯乙酯0.5g 橙汁香精4ml 柠蒙香精1ml 葡萄香精4ml 活性炭5g 制成 1000ml

【性状】 本品为棕红色至棕褐色的液体;味甜,微苦。  

鉴别

(1)取本品10ml,蒸干,残渣加硅藻土适量混匀,加甲醇3~5ml使溶解,滤过,取滤液,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl、10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%_三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品10ml,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,上清液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(70:25:25)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视.供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品10ml,蒸赶,残渣加甲醇2ml使溶解,取上清液,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以50%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 相对密度 应不低于1.10(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.5~6.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ H)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(12:88)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于2400。 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥2小时的栀子苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.12mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,加甲醇20ml,振摇10分钟,静置,滤过,滤纸用甲醇20ml洗涤,洗液合并,滤液挥至3ml,移至25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于0.11mg。 【功能主治】 清热解毒。用于儿童感冒发热等症。  

主治及用法

【用法用量】 口服,一岁以下,一次ml;一岁至二岁,一次ml;三岁至六岁,一次ml;七岁至十岁,一次ml;一日3次。

【禁忌】 忌食辛辣油腻。

【规格】 每瓶装(1)1Oml (2)1OOml

【贮藏】 密封,置阴凉处。

【有效期】 1.5年

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