糖浆剂

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糖浆剂指含有药物或芳香物质的浓糖水溶液。含糖量应不低于65%(g/ml),可分为:单糖浆(85%)、药用糖浆、芳香糖浆。

糖浆剂

附录序号 附录Ⅰ

内容全文 H. 糖浆剂

糖浆剂系指含有药物、药材提取物和芳香物质的浓蔗糖水溶液

糖浆剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:

一、除另有规定外,含蔗糖量应不低于60%(g/ml)。

二、将药材按各该品种项下规定的方法提取,滤过,浓缩,或将药物用新沸过的水溶解,加入单糖浆;如直接加入蔗糖配制,则需煮沸,滤过,并自滤器上添加适量新沸过的水至处方规定量。

三、应在清洁避菌的环境中配制,及时灌装于灭菌的洁净干燥容器中。

四、可加入适宜的附加剂。如需加入防腐剂,山梨酸苯甲酸的用量不得超过0.3%(其钾盐、钠盐的用量分别按酸计),对羟基苯甲酸酯类的用量不得超过0.05%,如需加入其他附加剂,其品种及用量应符合国家或卫生部的有关规定,不影响制品的稳定性,并注意避免对检验产生干扰。必要时可加入适量的乙醇甘油或其他多元醇。

五、除另有规定外,糖浆剂应澄清。在贮藏期间不得有酸败、异臭、产生气体或其他变质现象,含有药材提取物的糖浆,允许有少量轻摇易散的沉淀。

六、糖浆剂一般应制定相对密度、pH值等项目检查。

七、糖浆剂应密封,置阴凉处贮藏。

【装量】

单剂量灌装的糖浆剂应作装量检查。 检查法 取供试品5瓶,将内容物分别倒入经校正的干燥量筒内,在室温下检视,每瓶装量与标示量相比较,少于标示量的应不得多于1瓶,并不得少于标示量的5%。

糖浆剂的生产

溶液型液体药剂是指小分子药物或离子(直径在1nm以下)状态分散在溶剂中所形成的液体药剂。常用的溶剂有水、乙醇、甘油、丙二醇液状石蜡植物油等。属于溶液型液体药剂有:溶液剂、糖浆剂、甘油剂芳香水剂醑剂等。这些剂型是基于溶质和溶剂的差别而命名的。从分散系统来看都属于的分子溶液真溶液),从植被工艺上来看,这些剂型制法虽然不完全相同,并各有其特点。

糖浆剂是指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。唐将集中的糖和方向物质可以掩盖某些药物的苦、咸等不是气味,是药物容易内服,尤受儿童欢迎。

一、 实训目的

1. 掌握溶液型液体药剂的制备方法。

2. 掌握单糖和糖浆剂的制备工艺。

3. 熟悉液体药剂的类型和应用。

二、 实训原理

溶解法是溶液型液体药剂的基本方法,其制备原则和操作步骤如下:

1. 药物的称量 固体药物常一克为单位,根据药物量的多少,选用不同的架盘天平称重。液体药物常以毫升为单位,选用不同的量杯或量筒进行量取。用量较少的液体药物,也可采用滴管剂滴数量取(标准滴管在20 ℃时,1ml水应为20滴),量取液体药物后,应用少许水洗涤量器,洗液并于容器中,以减少药物的损失。

2. 溶解及加入药物 去厨房配制量的1/2-3/4溶剂,假如药物搅拌溶解。溶解度大的药物可直接加入溶解;对不易溶解的药物,应先研细,搅拌使溶,必要时的加热使其溶解;但对遇热易分解的药物则不易加热溶解;小量药物(如毒物)或附加剂(如助溶剂抗氧剂等)应先溶解:南荣幸药物应先加入溶解,亦可采用增溶、助溶或选用混合溶剂等方法使之溶解;无防腐剂能力的药物应县增加防腐剂:易氧化不稳定的药物客家如抗样机、金属络合剂稳定剂以及调节PH值等:浓配依法生变化的可分别稀配后在混合:纯性制剂如酊剂加至水溶液中时,假如速度要慢,且应边加入边搅拌,液体药物及挥发性药物应最后加入。

3. 过滤 固体药物溶解后,一般都要过滤,可根据需要选用玻璃漏斗、布氏漏斗、垂溶玻璃漏斗等。滤材有脱脂棉、滤布、纱布、绢布等。

4. 质量检查 成品应进行质量检查。

5. 包装及贴标签 质量检查合格后,定量分装于适当的洁净容器中,加贴符合要求的标签。

三 、实训材料和仪器

1. 实训设备与仪器

研钵、电炉、烧杯、玻璃棒、温度计、电子填平。

2. 实训材料与试剂

蔗糖、蒸馏水、鸡蛋、桔梗

四、实训步骤

(一)单糖浆制备

1. 单糖浆处方

成分 用量

蔗糖 45g

蒸馏水 适量

2. 具体步骤

(1) 取蒸馏水22.5ml,煮沸,加蔗糖,不断搅拌,溶解后放冷至40℃,加入一滴管蛋清搅匀。

(2) 继续加热至100℃实溶液澄清,趁热用精制棉过滤,自滤器上加入适量热蒸馏水,时成50ml,搅匀,即得。

(二)桔梗糖浆的制备

1. 桔梗糖浆处方

成分 用量

桔梗 12.5g

单糖浆 12.5g

2. 具体步骤

(1) 取桔梗、洗净,加水煎煮,第一次煮沸半小时,滤处。

(2) 第二次由加水煎煮20分钟,用四层纱布过滤,两次绿叶蒸发浓缩至25ml(1:1),加入单糖浆混匀、即得。

(五)注意事项

1. 制备单糖浆时,加热温度不易过高(尤其是以直火加热),时加不宜过长,以防蔗糖焦化与转化,而影响产品质量。

2. 包装单糖浆应将药瓶塞洗净后干热灭菌,乘热灌装时,应将密塞倒置放冷后,在恢复直立,以放蒸汽冷凝成水珠存于瓶颈,致使糖浆发酵变质。

3. 但糖浆应密,30℃一下避光存放。

4. 桔梗糖浆贮存过程中为防止霉散,可适量加入尼泊金及甲酸作防腐剂。

5. 桔梗糖浆应25℃以下,终于有色玻璃瓶中密闭保存,若出现异常臭味或沉淀时,不得再用。

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