复方瓜子金含片

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复方瓜子金含片

拼音名:Fufang Guazijin Hanpian

英文名:书页号:X27-63

标准编号:WS3-240(Z-033)-2000(Z)  

成分

【处方】瓜子金 大青叶 白花蛇舌草

【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显浅棕褐色;味甜、微苦。

【鉴别】(1)取本品4片,除去薄膜衣,研细,加水饱和正丁醇10ml,振摇提取,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加醋酐2ml使溶解,加硫酸1~3滴,即显红色。 (2)取本品10片,除去薄膜衣,研细,加稀盐酸25ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,取滤液15ml,置分液漏斗中,加乙醚充分振摇提取4次,每次ml,合并提取液,用水洗涤3~4次,每次ml,弃去水洗液,提取液回收乙醚,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取槲皮素对照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-氯仿-甲酸(16:10: 10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏后,日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品15片,除去薄膜衣,研细,加温水50ml溶解,滤过,滤液置分液漏斗中,加乙醚振摇提取2次(40ml、30ml),合并乙醚液,浓缩至0.5ml,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,加乙醚制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-甲醇-0.01mol/L磷酸二氢钠溶液(75:5:20)为流动相;流速为1ml/min,检测波长为220nm。理论板数按熊果酸峰计算应不低 对照品溶液的制备精密称取熊果酸对照品10mg,置50ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含熊果酸0.2mg)。 供试品溶液的制备 取本品10片,除去薄膜衣,精密称定,研细,精密称取约相当于5片量的细粉,置100ml具塞三角瓶中,精密加入无水乙醇50ml,充分振摇,超声提取30分钟,滤过,弃去初滤液,精密吸取续滤液25ml,蒸干,残渣加乙醚30ml分次溶解置分液漏斗中,乙醚液用水洗4次,每次ml,弃去水液,乙醚液蒸干,残渣加适量石油醚(60~90℃)-无水乙醇(8:2)溶解,加于硅胶柱(100~200目,5g,内径10mm)上,用石油醚(60~90℃)-无水乙醇(8:2)洗脱,收集洗脱液100ml,蒸干,残渣加无水乙醇溶解,置10ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,用0.5μm微孔滤膜滤过,收集滤液,即得。 测定法 分别精密吸取上述对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪中,测定,即得。 本品每片含白花蛇舌草以熊果酸(C30H48O3)计,不得少于0.56mg。  

适应症与用法

【功能与主治】清热疏风,散结利咽。用于风热证急性咽炎

【用法与用量】 含服,一次~2片,每小时2~4片,一日~24片;疗程5天;或遵医嘱。  

其他说明

【注意】孕妇慎用。

【规格】每片重1.0g(相当于含生药3.5g/片)

【贮藏】密闭,置阴凉干燥处保存。

【有效期】2年

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