复方炔诺酮膜

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复方炔诺酮膜

拼音名:Fufang Quenuotong Mo

英文名:Compound Norethisterone Pellicles

书页号:2000年版二部-513

本品每格中含炔诺酮(20H26O2) 应为0.54~0.66mg,含炔雌醇(C20H24O2)应为31.5

~38.5μg 。

【处方】 

炔诺酮 600mg

炔雌醇 35mg

────────────────

制 成 1000格

【制法】 将药物分散于适宜的溶剂中,均匀地涂布于可溶胀的纸上,干燥,即得。

【性状】 本品为能在水中溶胀的涂膜。

【鉴别】 取本品2 格,剪碎,照复方炔诺酮片项下的鉴别试验,显相同的结果。

【检查】 含量均匀度 取本品1 格,置50ml量瓶中,加无水乙醇适量,用玻璃棒

捣碎,置热水浴中加热30分钟,并不时振摇使炔诺酮溶解,取出,放冷至室温,加无水

乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在

240nm 的波长处测定吸收度,按C20H26O2的吸收系数(E1% 1cm)为571 计算出每格含

炔诺酮的量,应符合规定(附录Ⅹ E)。

【含量测定】 取本品8 格,剪碎,置100ml 量瓶中,加无水乙醇适量,置热水浴

中加热30分钟,并不时振摇使炔诺酮和炔雌醇溶解,放冷至室温,加无水乙醇稀释至刻

度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照复方炔诺酮片项下的方法,分别测定炔诺

酮和炔雌醇的含量,即得。

【类别】 避孕药

【贮藏】 遮光,密封保存。

【药理毒理】本品中的炔诺酮能阻止孕卵着床,并使宫颈粘液粘稠度增加,阻止精子穿透。炔雌醇能抑制促性腺激素分泌,从而抑制卵巢排卵。两种成份配伍可增强避孕作用,又减少不良反应

适应症】用于女性外用避孕。

【用法和用量】阴道内给药。于月经第5日开始,每日取1片,置阴道深处,连用22日。不得漏用。停药后3-7日内行经,于行经的第5日开始使用下一周期药物,产后或流产后应在月经来潮后再用。

1.偶见过敏反应,可使女性外阴或阴道,甚至男性阴茎发生较严重的刺激症状,如局部瘙痒、疼痛。

2.少数患者局部有轻度刺激症状,阴道分泌物增多。

【禁忌】下列情况应禁用:乳腺癌生殖器、阴道有不规则出血肝功能异常或近期有肝病黄疸史、深部静脉血栓、脑血管意外高血压心血管并糖尿并高脂血精神抑郁症及40岁以上妇女。

【注意事项】

1.取用药膜时,应注意药膜与包装纸的区别,切勿错用。

2.使用本品时应当每年进行体检,在体检过程中向医师说明正在使用本品。

3.药膜必须置于阴道深处,待溶解后(约须10分钟)方可进行房事。

4.房事后6小时方可冲洗。

5.拆开包装后,剩余药品应密闭保存,防止吸湿和污染变质。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

1. 影响避孕效果的药物:

(1)抗生素类抑制肠内细菌繁殖,减少激素结合物的分解,干扰肠肝循环

(2) 诱导肝酶的药物如利福平、催眠和抗惊厥药、解热镇痛药

(3) 三环类抗抑郁药肝脏与本品竞争共同的代谢酶

2. 与避孕药合并用药,药效受影响的药物:

(1)降压药的降压效果降低;

(2) 抗凝药的抗凝效果降低;

(3) 降糖药(如胰岛素及口服降糖药)控制糖尿病的疗效降低;

(4) 三环类抗抑郁药的效果增强。

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