双清口服液

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双清口服液

拼音名: Shuangqing Koufuye英文名:书页号:x22-643

标准编号:WS3-045(Z-006)—99(Z) 本品为郁金金银花连翘知母大青叶等药味经加工制成的口服液。

【性状】 本品为红棕色或深棕色的液体,表面有油状物;气芳香,味甜、微苦。  

目录

鉴别

(1)取本品35ml,用氯仿振摇提取2次(40、20ml),合并氯仿提取液,置水浴上蒸干,残渣用少量氯仿溶解,加在一预先填装好的中性氧化铝小柱(80目,4g,内径8~10mm)上,以约10ml的氯仿洗脱.收集红色带部分的洗脱液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶 液。另取适量靛玉红对照品,加氯仿制成每1ml含0.05mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品70ml,加苯50ml、盐酸1.5ml,加适量的沸石,置水浴中加热回流1.5小时,放冷,分取苯层,水层用苯50ml提取,合并苯提取液,回收苯,残渣加苯2ml使溶解,倾入一预先填装好的中性氧化铝小柱(100~200目,4g,内径10mm)上,用苯洗脱,洗脱速度为每10秒~2滴,弃去前10ml洗脱液,收集粉红色带前的洗脱液50~60ml,回收苯,残渣加苯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取菝契皂甙元对照品,加苯制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以8%香草醛无水乙醇溶液与硫酸溶液(7→10)的混合溶液(1:10),在100℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取  

鉴别

(1)中经氯仿提取后的药液,用正丁醇提取2次,每次ml,弃去正丁醇提取液,用稀盐酸调节药液的pH值至1.0,用醋酸乙酯提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯提取液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(14:5:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以氨制硝酸银试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 相对密度 应不低于1.10(中国药典1995年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为3.5~5.0(中国药典1995年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ J)。  

含量测定

精密量取本品50ml,置分液漏斗中,用氯仿提取3次(60、50、40ml),合并氯仿提取液,蒸干,残渣用少量氯仿溶解,加在一预先填装好的中性氧化铝小柱(80目,4g,内径8~10mm)上,以氯仿10~15ml洗脱,收集红色带洗脱液,蒸干,残渣用适量氯仿溶解后移至2ml量瓶中,加氯仿至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,加氯仿制成每1ml含0.04mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各8μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描,测定波长为550nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品含大青叶以靛玉红(C16H10N2O2)计,每10ml中不得少于11μg。  

主治及用法

【功能与主治】 清透表邪,清热解毒。适用于风温肺热、卫气同病,证见发热兼微恶风寒,口渴咳嗽,痰黄,头痛舌红苔黄或兼白,脉滑数或浮数,以及急性支气管炎见上述证候者。

【用法与用量】 口服,一次ml,一日3次。

【注意】 孕妇及肝、肾功能不良者慎用。

【规格】 每支装10ml

【贮藏】 密封,置阴凉处。

【使用期限】 2.5年 注:郁金为姜科植物温郁金Curcuma wenyujin Y.H.Chen et C.Ling的干燥块根

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