加诺

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加诺 GALLE-DONAU

龙灯瑞迪制药Rotam Reddy

每片糖衣片α-乙酸Naphthylacetic acid 75 mgα4-二甲基苯甲醇烟酸酯 Tolynicate 37.5 mg

[包装]糖衣片20片。

[性状]α-萘乙酸的分子式:C12H10O2,分子量为186.21α4-二甲基苯曱醇烟酸酯的分子式:C15H15O2N,分子量为241。

本品为白色糖衣片,

[药理作用]托尼萘酸片为一复方制剂,所含的α-萘乙酸和α4-二甲基苯甲醇烟酸酯以2∶1相配伍,可起到协同泌胆抗炎及护肝作用。

α4-二中基苯甲醇是从姜黄科植物中提取的主要活性物质,可确切促进肝细胞生成和分泌含所有活性物质的生理胆汁:与炯酸酯化可缓解伴有炎症过程的胆道痉挛所政的疼痛,并可使对甲基苯甲醇在水相和脂相之间分布更佳。α-茶乙酸为一有机弱酸,它除了能促进生理性胆汁分泌作用外,尚有极强的抗炎作用,能有效消除胆道的炎什水肿,保持胆道通畅。此外,α4-二甲基苯甲醇烟酸酯和α-萘乙酸均有明确的护肝作用,能促进肝细胞再生,因而改善肝脏功能。

托尼萘酸片可明显增强胆囊造影的显影效果,促进肝脏对造影剂的清除。

[药代动力学]据资料报道,狗口服α-萘乙酸200 mgkg,用药180分钟达血峰值,持续220—240分钟:口服α,4-二甲基苯甲醇烟酸酯100 mgkg60分钟时胆汁分泌达峰值,120分钟吋胆色素达峰值;口服300 mgKg托尼茶酸片(即α-萘乙酸200 mgKgα,4-二甲基苯甲醇烟酸酯100 rng/Kg),用约120分钟后胆汁分泌量增高60

[毒理研究]动物试验显示,小鼠口服本品的LD50、为1841 mgKg大鼠口服本品的LD505400 mg/Kg

[适应症]胆管系统的急性、亚急性慢性炎症疾病,以及各种阻断了肝脏胆汁分泌的疾病,如肝炎胆囊炎胆管炎胆石症、胆汁性绞痛、胆汁阻滞及黄疸等。

因胆汁分泌不良,进食脂肪或饱食后引起消化不良性疼痛的预防性治疗。

胆道胆囊造影的X光显影增强剂。

[用法用量]口服,每次1一2片,每日3次,饭前30分钟服用。

用于胆道静脉造影时,注射造影剂前服5片,注射20分钟后再服5片,注射50分钟后再服5片。用于口服造影时,按每次服用造影剂的间隔时间,同时服用2片,即总量为12一14片。

[不良反应]耐受性良好,不良反应轻微,少数敏感者可能发生轻微的胃肠道不适或皮肤过敏现象(如稀便、恶心皮疹等),停药后可消退。

[禁忌症]对本品中某种成分过敏;胆道梗阻性疾病(如结石嵌顿);严重肝功能衰竭肝昏迷胆囊气肿患者禁用。

[注意事项]肾功能不良者慎用。

[孕妇及哺乳期妇女用药]本品缺乏足够的孕妇用药后资料,孕妇及哺乳期妇女慎用。

[儿童用药]本品儿童用药的安全性和有效性尚木明确定论,儿童不推荐使用。

[老年患者用药]老年人使用本品,一般无需调整剂量。对于严重肾功能不全患者,种抗生素合用时,可提高胆汁内抗生素的浓度。口服本品可使四环素在胆汁中的浓度提高37倍,青霉素G在胆汁中的浓度提高20倍,磺胺在胆汁中的浓度提高32.89,但不引起磺胺结晶的危险。

[药物过量]对过量使用本品,尚无经验。如果过量使用,急需清除肠胃巾残存药物及相应支持治疗,加强患者重要生命体征监控。

[贮藏/有效期]室温.密闭保存。有效期5年.

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