健脾化滞锭

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健脾化滞锭

拼音名:Jianpihuazhi Ding

英文名:书页号:GLPW─219

标准编号:WS-10352(ZD-0352)-2002

【处方】 山药83.8g 芡实83.8g 薏苡仁83.8g 莲子83.8g 白扁豆(炒)83.8g 茯苓83.8g 谷芽(炒)83.8g 六神曲(炒)83.8g 党参55.6g 山楂42.0g 门术(麸炒)28.1g 陈皮28.1g 鸡内金(炒)13.9g 糯米(炒)5910g 蔗糖2382g 制成 1000块

【性状】 本品为黄白色块状物;气香,味甜。

【鉴别】 (1)取本品1块,研碎,置索氏提取器中,加石油醚(30~60℃)适量,加热回流1小时,弃去石油醚液,药渣挥尽石油醚,加甲醇适量,加热回流1小时,取甲醇液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(32:17:5)的下层溶液为展开剂,展开,取出。晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品1块,研碎,置索氏提取器中,加乙醚适量,加热回流1小时,取乙醚液,挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含10g的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 水分 不得过5.0%(中国药典2000年版一部附录IX H第一法)。 重量差异 取本品10块,依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅰ E)重量差异限度为±10%。 其他 应符合锭剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ E)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水-冰醋酸(22:77:1)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品适量,加甲醇制成每1m1含30ug的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,取8.3g,精密称定,置索氏提取器中,加石油醚(30~60℃)适量,加热回流1小时,弃去石油醚液,药渣挥尽石油醚,加甲醇适量,加热回流2小时,提取液减压浓缩至适量,转移至50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每块含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于0.60mg。

【功能主治】 健胃补脾,消滞化食。用于身体衰弱,消化不良面色萎黄腹胀便溏,属脾胃不和证者。

【用法用量】 口服,婴儿一次~2块;四岁以上儿童一次~4块;成人一次~6块;一日一2次:或遵医嘱。

【规格】 每块重8.3g

【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。

【有效期】 1.5年。

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