万适宁

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商品名称: 万适宁

规 格: 0.4G*6片

单 位: 盒

批准文号: 国药准字H20010091号

状:

本品为白色片。  

功能主治

适应症

本品为免疫促进剂,可用于细胞免疫功能受抑制的患者反复发作的上下呼吸道感染中耳炎泌尿系感染妇科感染

用以减少急性发作的次数,缩短病程,减轻发作的程度;本品也可作为急性感染抗生素的辅助用药。 

用法用量:

成人:

急性期用药:开始两周,每次.8g(二片),一日二次,随后减为每次.8g(二片):一日一次,或遵医嘱。

预防期用药:每次.8g(二片),一日一次,连续用药60天或遵医嘱。

儿童:

急性期用药:开始两周,每次.4g(一片),一日二次,随后减为每次.4g(一片),一日一次,连续用药60天或遵医嘱。

预防期用药:每次.4g(一片),一日一次,连续用药60天或遵医嘱。

禁忌:

对本品过敏者及孕妇。  

注意事项

高敏体质者慎用:妊娠三个月内妇女应慎用;因食物影响本药的吸收,所以,本品应在两餐间服用。

[孕妇及哺乳期妇女用药]尚未有孕妇用药方面的资料,故孕妇禁用。

[儿童用药]严格遵守儿童用药的用法与用量,详见[用法用量]项。 

药物相互作用

尚未有本药与其它药物相互作用、相互影响的资料及报导。

药理作用:

药理作用

本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂,通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。

毒理研究

重复给药毒性大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高剂量组雌性动物体重明显增加,800mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的4.9倍)组动物尿PH值和尿蛋白增高组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加,少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生,可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的7.3倍)可引起少数动物腹泻镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大,但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品,剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)时,偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生,血清尿素氮肌酐轻微增加。

遗传毒性:本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。

生殖毒性:一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠经口给予本品剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的3.6倍),对生育力无影响,对F1、F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为和神经发育也无影响。

致畸敏感期毒性:致畸敏感期雌性SD大鼠灌服剂量达600mg/kg/日时,未见致畸性:静注250、500和1000mg/kg/日时,母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。中、高剂量组动物着床率下降,但对胚胎发育无明显影响,无毒性反应剂量为250mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐日注射的12.2倍)。在新西兰兔致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日,均未见致畸性。

围产期毒性:SD大鼠从妊娠每16天至产后第21天连续灌服剂量达600mg/kg/日,静注剂量达500mg/kg/日,对母鼠的一般状况、生育情况,F1代子鼠的存活、生长发育等均无影响。

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