野菊花注射液

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拼音名: Yejuhua Zhusheye

英文名: 书页号:GLF─429

标准编号:WS-11041(ZD-1041)-2002

【处方】 野菊花1000g 氯化钠7g 聚山梨酯80 5ml 制成 1000ml

【性状】 本品为浅棕黄色或棕黄色的澄明液体。

【鉴别】 取本品20ml,置分液漏斗中,用稀盐酸1ml、醋酸乙酯30ml,振摇提取,静置,取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取野菊化对照药材1g,加稀盐酸1ml、醋酸乙酯30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。再取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以甲苯-醋酸乙酯-醋酸-甲酸-水(2:30:4:2:4)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。

【功能主治】 清热解毒。用于外感热病、目赤肿痛、咽喉疼痛; 上呼吸道感染急性扁桃体炎热毒上攻者。

【检查】 pH值 应为5.0~7.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。

蛋白质 取本品1ml,依法测定,应符合规定(中国药典2000年版一部附录Ⅸ S)。

树脂 取本品5ml,依法测定,应符合规定(中国药典2000年版一部附录Ⅸ S)。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ U)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1mol/l磷酸二氢钠溶液〔取磷酸二氢钠(NaH2Po4.2H2o)15.6g,加水至1000ml,制成0.1mol/L的溶液,加入磷酸适量,调节pH值至2.7〕(23︰77)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于3500。对照品溶液的制备 精密称取绿原酸对照品适量,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。(10℃以下保存)。供试品溶液的制备 取本品作为供试品溶液。测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每1ml含野菊花以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于30μg。

【用法用量】 肌内注射, 一次~4ml, 一日2次;小儿酌减或遵医嘱。

【注意事项】 (1)本品不宜与其它药物在同一容器内混合使用; (2)本品是中药制剂,保存不当可能影响产品质量。使用前必须对光检查,如发现药液出现混浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂者,均不能使用。

【规格】 每支装(1)2ml (2)5ml

【贮藏】 密封,避光。

【有效期】 1.5年。  

野菊花注射液和庆大霉素的临床治疗对比

野菊花注射液2 ml 加20 ml生理盐水雾化吸入20分钟,每日一次,疗程为7天。

中药野菊花注射液的主要成分是野菊花,辅料为氯化钠、聚山梨酯80。具有清热解毒作用。临床上庆大霉素主要用于敏感细菌引起的感染,但由于有耳毒性和肾毒性,此外地塞米松可以引起血糖升高,恶心、胀气、腹上区不适等消化系统并发症骨质疏松;对于一些肾功能不全糖尿病、消化系统疾病股骨头坏死的患者不适用。

从临床观察结果看野菊花和庆大霉素治疗疗效差异无显著性,因此,中药野菊花注射液可作为中药治疗慢性咽炎的首选药物,且不良反应较少。

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