速溶阿胶冲剂

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速溶阿胶冲剂

拼音名:Surong Ejiao Chongji

英文名:书页号:X5-35

标准编号:WS3-Z-0001-94(Z)

批准文号:(91)卫药准字Z-05号

本品为驴皮经煎煮,浓缩、喷雾干燥制成的冲剂。 

【性状】 本品为棕色颗粒;气微,味微甘。 

【鉴别】 (1)取本品0.5g,加水30ml,煮沸后,再微沸30分钟,煎液浓缩至5ml,照下述方法试验: ①取浓缩液0.5ml,加10%氢氧化钠试液2滴,摇匀,滴加0.5%硫酸铜试液,显紫色。 ②取浓缩液2ml,加乙醇6ml,边加边搅拌,静置过夜,取上清液置水浴上蒸干,加水2ml使溶解,取溶液点于滤纸上,干后,加吲哚醌的丙酮溶液(取α,β-吲哚醌0.1g,加丙酮10ml使溶解,再加冰醋酸1ml)2滴,在120℃加热5分钟,显紫色。 (2) 取本品0.1g,置具塞试管中,加盐酸(6mol/L)4ml,密塞,置105℃烘箱中水解36小时,水解液加水6ml稀释,滤过,滤液蒸干,残渣加10%乙醇10ml溶解,蒸干,如此反复多次至水溶液pH值为3~4,蒸干,残渣加10%乙醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取 甘氨酸对照品,加10%乙醇液制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液2μl,对照品溶液1μl,分别点于同一含羧甲基纤维素纳为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯酚-0.5%硼砂水溶液(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.2%茚三酮乙醇液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 

【检查】 总灰分 取本品1g,依法测定(中国药典1990版一部附录31页),不得过1.2%。 重金属 砷盐 应符合阿胶项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录158页)。 挥发性碱性物质 精密称取本品5g,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置凯氏蒸馏瓶中,立刻加1%氧化镁混悬溶液5ml,迅速密塞,通入水蒸气进行蒸馏,以2%硼酸溶液5ml为接收液,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液5滴,从滴出第一滴凝结水珠时起,蒸馏7分钟停止,馏出液照氮测定法(中国药典1990年版一部附录45页第二法)测定,即得。每100g样品中挥发性碱性物质的含量以氮(N)计,不得过80mg。 其他 应符合冲剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录10页)。 

【含量测定】 取本品0.2g,研细,精密称定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,照氮测定法(中国药典1990年版一部附录45页第二法)测定,总氮含量应不得少于12.0%。 

【功能与主治】 补血滋阴,润燥,止血。用于血虚萎黄,眩晕心悸肌痿无力心烦不眠,虚风内动,肺燥咳嗽,劳嗽咯血吐血尿血便血崩漏妊娠胎漏。 

【用法与用量】 开水冲服,一次~9g,一日~2次。 

【规格】 每袋重9g 

【贮藏】 密封,防潮。

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