解毒万灵丸

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拼音名:Jiedu Wanling Wan

英文名:书页号:GWF─011

标准编号:WS-10849(ZD-0849)-2002  

目录

处方

苍术(炒)273.8g 麻黄34.2g 羌活34.2g 荆芥34.2g 防风34.2g 细辛34.2g 川乌(制0)34.2g 草乌(制)34.2g 川芎34.2g 石斛34.2g 全蝎34.2g 当归34.2g 甘草(炙)34.2g 天麻34.2g 何首乌34.2g 雄黄20.5g 朱砂20.5g 蜂蜜(炼)333.6g 制成 1000g  

制法

以上十七味药材,石斛加水煎煮二次,第一次小时,第二次小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.02(20℃)的清膏,备用。朱砂、雄黄分别水飞成极细粉;其余苍术等十四味粉碎成细粉,与雄黄细粉配研,过筛,混匀。加炼蜜和上述浓缩液,泛丸,干燥,用朱砂细粉包衣,即得。  

性状

本品为朱红色的水蜜丸;气微香,味辛、苦。  

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色。不规则碎块金黄色和橙黄色,有光泽。体壁碎片淡黄色至黄色,有网状纹理及圆形毛窝,有时可见棕褐色刚毛。

(2)取本品2g,研细,加乙醚20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液低温蒸干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g,同法制成以照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,置105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的污绿色主斑点。

(3)取本品10g,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml,加热使溶解,移置分液漏斗中,用氯仿振摇提取2次,每次ml,合并氯仿提取液,蒸干,残渣加氯仿2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。  

检查

双酯型生物碱 取本品10g,研细,加乙醚150ml,振摇10分钟,加氨试液10ml,振摇30分钟,放置2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿使溶解,定量转移至2ml量瓶中,稀释至刻度,作为供试品溶液。另取乌头碱次乌头碱对照品,加无水乙醇制成每1ml各含0.1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上以苯-醋酸乙酯-二乙胺(10:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏后,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。

其他 符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国约典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.1%磷酸溶液-乙腈(95:5)为流动相;检测波长为206nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥24小时后的盐酸麻黄碱对照品适量,加水制成每1ml含15μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细混匀,取粉末15g,精密称定,加氯化钠7.5g,水50ml,20%氢氧化钠溶液100ml,液体石蜡1ml,蒸馏,用预先盛有0.5mol/l盐酸溶液5ml的100ml量瓶收集蒸馏液近95ml,加水至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)的滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO.HCl)计,不得少于30μg。  

功能主治

祛风除湿,解毒止痛。用于阴疽发背,湿痰流注,气血阻滞,遍身走痛。  

用法用量

打碎,用葱头煎汤或热酒化服, 一次~3丸.一日~2次。  

禁忌

肝肾功能不全、造血系统疾病、儿章、孕妇及哺乳期妇女禁用。  

注意事项

(1)本品为处方药,必须在医生指导下使用;

(2)本品含细辛,雄黄、朱砂等,不宜长期服用;

(3)服用本品超过1周者,应检查血汞、尿、砷离子浓度,检查肝肾功能,超过规定限度者立即停用。  

规格

每丸重2.8g  

贮藏

密封。  

有效期

1.5年。

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