苓桂咳喘宁胶囊

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苓桂咳喘宁胶囊

拼音名:Ling Gui Kechuanninq Jiaonang

英文名:书页号:X27-78

标准编号:WS3-514(Z-073)-2000(Z)

【处方】茯苓 法半夏 桂枝 陈皮 龙骨 牡蛎 白术(麸炒) 甘草(蜜炙) 苦杏仁 桔梗 生姜 大枣

【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;气微香,味辛,微苦。

【鉴别】(1)取本品0.5g,加水15ml,活性炭0.5g,搅匀,加热至沸,滤过,取滤液1ml,加草酸铵试液1~2滴,即显混浊。 (2)取本品5g,加乙醚40ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液挥散至0.5ml,作为供试品溶液。另取桂枝对照药材粉末0.5g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。再取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照药材及对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以二硝基苯肼乙醇试液,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品5g,加醋酸乙酯25ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液2μl,分别点于同一以含0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展距3cm,取出,晾干;再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展距8cm,取出,晾干,喷以1%三氯化铝溶液,略加热吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取[鉴别](2)项下药渣加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,水溶液用正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇提取液,用水洗涤3次,每次ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材,同法制成对照药材溶液。再取甘草酸铵对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述3种溶液各5μl,分别点于同一以含1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(30:2:2:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。

【检查】浸出物取本品约2.0g,精密称定,照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定,用乙醇50ml作溶剂,浸出物不得少于20.0%。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-醋酸-水(35:4:65)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于1000。 对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品15mg,置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理2分钟使溶解,加甲醇稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含橙皮苷60μg)。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称定适量(约1.4g),置带塞锥形瓶中,精密加入甲醇20ml,密塞,称定重量,加热回流30分钟,放冷,密塞,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取滤液5ml,置蒸发皿中,蒸干,残渣加水5ml使溶解,并通过聚酰胺柱(内径0.9cm,2g,湿法装柱,并先用水约20ml预洗),用水35ml洗脱,弃去水洗液,再用甲醇50ml洗脱,收集醇洗脱液,置蒸发皿中,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,并转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液4μl、8μl,供试品的上清液5μl,注入液相色谱仪,测定,计算,即得。 本品每粒含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于0.35mg。

【功能与主治】温肺化饮止咳平喘。主治外感风寒,痰湿阻肺,症见咳嗽痰多喘息胸闷气短等。适用于急慢性支气管炎见上述证候者。

【用法与用量】 口服,一次粒,一日3次。10天为一疗程。

不良反应】偶有口干及胃脘部不适,胃脘不适者宜饭后服。不宜久服多用。

【禁忌】咽喉肿痛五心烦热者禁用。

【注意】服药期间忌食生冷食物,孕妇慎用。

【规格】每粒装0.34g

【贮藏】密封。

【有效期】2年

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