肾安胶囊

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肾安胶囊

拼音名:Shenan Jiaonang

英文名:书页号:GLS-51

标准编号:WS-10396(ZD-0396)-2002

【处方】 石椒草200g 肾茶150g 黄柏100g 白茅根100g 茯苓100g 白术100g 金银花50g 黄芪100g 甘草100g 灯心草50g 淡竹叶50g 泽泻100g 制成 1000粒  

鉴别

取本品内容物3g,加甲醇30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱绿原酸对照品,分别加甲醇制成每1ml含0.5mg、1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯一甲酸一水(7∶2.5∶2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下的有关各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈一磷酸盐溶液[0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-0.05mol/L庚烷磺酸钠溶液(1∶1)-含0.2%三乙胺](40∶60),(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相;检测波长为348nm。理论板数按盐酸小檗碱计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加水制成每1ml含27μg的溶液。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下内容物,混匀,取2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加0.001mol/L盐酸一甲醇(1∶1)混合液50ml,称定重量;超声处理10分钟,放冷,再称定重量,用0.001mol/L盐酸一甲醇(1∶1)混合液补足减失的重量,摇匀,滤过,滤液作为供试品溶液。 测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪中,测定,即得。 本品每粒含黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4.HCI)计,不得少于0.16mg。  

主治及用法

【功能主治】 彝医:西弗色哩哩诺奴诺,夫撒凯奴、吐土习。 中医:清热解毒,利尿通淋。用于湿热蕴结所致淋证,证见:小便不利,淋沥涩痛,下尿路感染见上述证候者。

【用法用量】 口服,一次~2粒,一日3次;饭前服用。

【注意事项】 孕妇慎用。

【规格】 每粒装0.4g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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