肝达康颗粒

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肝达康颗粒

拼音名:Gandakang Keli

英文名:书页号:X29-20

标准编号:WS3-188(Z-188)-2001(Z)

【处方】北柴胡(醋炙) 白芍(醋炙) 当归(酒炒) 茜草 白术(麸炒) 茯苓 鳖甲(醋炙) 湘曲 党参 白茅根 枳实(麸炒) 青皮(麸炒) 砂仁 地龙(炒) 甘草

【性状】本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;气香,味甜、微苦。

【鉴别】(1)取本品8g,研细,置挥发油提取器中,从刻度管加水70ml、石油醚(60~90℃)2ml,蒸馏30分钟,分取石油醚层,挥干,残渣滴加6%香草醛硫酸溶液数滴,即显紫堇色。 (2)取本品16g,研细,加甲醇40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次ml,弃去水液,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,加于中性氧化铝柱(100~200目;5g;柱内径10~15mm)上,用40ml甲醇洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芍对照药材1g,加甲醇20ml,加热回流20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液、对照药材溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。 (3)取本品20g,研细,加甲醇40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用氨试液20ml洗涤1次,弃去氨试液,正丁醇液再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次ml,弃去水层,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材3g,加甲醇25ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(30:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%对二甲氨基苯甲醛乙醇溶液-10%硫酸溶液(1:1)的混合液(临时新配),在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品8g,研细,加乙醚30ml,浸渍过夜,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加乙醚15ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (5)取本品3g,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(10:1.7:1.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (6)取本品6g,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水100ml与盐酸1ml,加热煮沸15分钟,放冷,用乙醚振摇提取3次,每次ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取茜草对照药材1g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二甲苯-甲酸乙酯-己烷-甲醇-甲酸(20:10:8:0.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以20%氢氧化钠的50%乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】水分照水分测定法(中国药典2000版一部附录Ⅸ H 第二法)测定,不得过6.5%。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000版一部附录Ⅰ C)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(20:80)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取经五氧化二磷真空干燥24小时的芍药苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品约4g,研细,精密称定,置具塞锥形瓶中,加正庚烷20ml,超声处理30分钟,静置约15分钟,缓缓倾去正庚烷液,残渣水浴上挥干,精密加甲醇50ml,称定重量(准确至0.01g),超声处理30分钟(50Hz,200W),放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣加50%甲醇5ml使溶解,移至氧化铝柱(100~200目;4g;内径15mm)上,以50%甲醇40ml洗脱,洗脱液用50ml量瓶接收,并加50%甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,计算,即得。 本品每1g含芍药以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.65mg。

【功能与主治】疏肝健脾化瘀通络。用于慢性乙型肝炎(慢性活动性及慢性迁延性肝炎),具肝郁脾虚血瘀证候者,症见疲乏纳差胁痛腹胀,大便溏薄,胁下痞块,舌色淡或暗有瘀点脉弦缓或涩。

【用法与用量】 口服,一次袋,一日3次。疗程一个月,可连续使用3个疗程。

【注意】孕妇慎用;偶见服药后腹胀、恶心,停药后症状可消失。

【规格】每袋装8g

【贮藏】密封,置阴凉干燥处。

【有效期】2年

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