盐酸丙卡巴肼肠溶片
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拼音名：Yansuan Bingkabajing Changrong Pian
英文名：Procarbazine Hydrochloride Enteric-coated Tablets
书页号：2000年版二部－561
本品含盐酸丙卡巴肼(C12H19N3O.HCl) 应为标示量的93.0％～107.0％。
【性状】 本品为肠溶糖衣片，除去糖衣后显白色。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于盐酸丙卡巴肼50mg），加水20ml，振摇，滤过，滤液照盐酸丙卡巴肼项下的鉴别(1)、(3) 项试验，显相同的反应。 (2) 取本品的细粉适量，加盐酸溶液（9 →1000）制成每1ml 中含盐酸丙卡巴肼10μg 的溶液，滤过，滤液照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在232nm 的波长处有最大吸收。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品15片（50mg规格）或25片(25mg规格)，除去肠溶衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸丙卡巴肼0.25g ），照盐酸丙卡巴肼项下的方法，自“加水50ml溶解后”起，依法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于25.78 mg的C12H19N3O.HCl 。
【类别】 同盐酸丙卡巴肼。
【规格】 (1) 25mg (2) 50mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
本品化学名称为：N-(1-甲基乙基)-4-[(2-甲基肼基)甲基]苯甲酰胺盐酸盐。
分子式：C12H19N3O.HCl
分子量：257.76
目录 |
药理毒理
为肼的衍生物，本身无抗癌作用，体内代谢物具烷化作用，属非典型烷化剂，本品经肝微粒体酶的氧化作用放出甲基正离子（CN3+）与DNA结合使之解聚，并使DNA前体物胸腺苷酸及鸟嘌呤甲基化，进而抑制RNA及蛋白质合成，干扰肿瘤细胞增殖，在细胞周期中阻碍S期细胞进入G2期。
药代动力学
口服吸收快而完全，易透过血脑屏障，以肝肾组织中浓度最高，血浆T1/2为7～10分钟，主要从尿中排泄。
用法及注意事项
【适应症】本品为恶性淋巴瘤标准方案MOPP及COPP的主要药物之一，对SCLC、恶性黑色素瘤、多发骨髓瘤、脑瘤（原发或继发）等亦有一定疗效。
【用法和用量】口服，成人一次mg，一日3次，亦可临睡前顿服，以减轻胃肠道反应，连用两周，四周重复。若白细胞低于3.0×109/L，血小板低于80～100×109/L应停药。血象恢复后剂量减为每日～100mg。
【不良反应】1.骨髓抑制为剂量限制性毒性，可致白细胞及血小板减少，出现较迟，一般发生于用药后4～6周，2～3周后可恢复；2.恶心、呕吐、食欲不振常见，偶有口腔炎、口干、腹泻、便秘、眩晕、嗜睡、精神错乱、脑电图异常等，肝损害、皮炎、皮肤色素沉着、脱发、外周神经炎等偶见。
【注意事项】定期监测肝肾功能。肝肾功能不全、糖尿病（本品能加强降血糖药的作用）、严重感染、近期经过放疗或抗癌药治疗者应减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】有致畸作用，孕妇尤其妊娠初期三个月内禁用，哺乳期妇女用药不确定。
【儿童用药】小儿每日按体重3～5mg/Kg或按体表面积100mg/m2，分次口服，服药1～2周，停药两周。对儿童及青少年长期大剂量用药可有潜在的致癌、致畸性，故临床上可使用其它药物如VP－16替代。
【老年患者用药】 可酌情减量。
药物相互作用
不宜与丙咪嗪、胍乙啶、利血平等并用，以免增加其降压作用；本品有增加巴比妥、麻醉剂如硫喷妥钠及抗组胺类药的作用；与箭毒并用，增加肌肉松弛作用，可致呼吸困难；可增强降血糖药作用，故用本品时应尽量避免与其并用。
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