生津消渴胶囊

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生津消渴胶囊

拼音名: Shengjin Xiaoke Jiaonang

英文名:书页号:GLQ─102

标准编号:WS-10967(ZD-0967)-2002

【处方】 天花粉694g 黄芩208g 地黄556g 知母208g 石膏833g 麦冬347g 五味子208g 北沙参278g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;味苦。  

鉴别

(1)取本品内容物1g,加甲醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml,趁热溶解,用氨试液-水饱和正丁醇(1:10)的上层溶液振摇提取3次,每次ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(15:10:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物2g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各8μl,分别点于同一以含4%醋酸钠羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗绿色斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ I)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取2g,精密称定,置其塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,称定重量,加热回流3小时,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量, 摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于2.0mg。  

主治及用法

【功能主治】 清热润肺生津止渴。用于消渴病引起的口渴多饮,口干舌燥等。

【用法用量】 口服, 一次~4粒,一日3次。

【规格】 每粒装0.4g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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