玄麦甘桔胶囊

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玄麦甘桔胶囊

拼音名:Xuanmai Ganjie Jiaonang

英文名:书页号:X29-12

标准编号:WS3-235(X-225)-2001(Z)

【处方】玄参 麦冬 甘草 桔梗

【性状】本品为胶囊剂,内容物为浅灰褐色至褐色粉末;味甜。  

鉴别

1)取本品内容物5g,加乙醇40ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,滤过,滤液用乙醚提取2次,每次ml,分取水层,用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次ml,分取正丁醇层,水浴蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取玄参对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。 (2)取本品内容物5g,加水20ml,氯仿20ml,盐酸2ml,加热回流1小时,放冷,分取氯仿层,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷酸乙醇液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物5g,加水20ml,盐酸2ml,加热回流1小时,放冷,加入氯仿20ml,振摇提取,分取氯仿层,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,加水20ml,煎煮10分钟,滤过,滤液加盐酸0.5ml,加热煮沸10分钟,放冷,用氯仿20ml振摇提取,分取氯仿液,浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(14:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水-36%醋酸(78:15:7)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按甘草次酸计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的甘草次酸对照品10mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含甘草次酸100μg)。 供试品溶液的制备 取装量差异检查项下的本品内容物约0.2g,精密称定,置100ml烧瓶中分别加入7mol/L盐酸20ml、氯仿20ml,水浴加热回流1小时,放冷,分取氯仿层,另用氯仿提取水层2次,每次ml,合并氯仿液,水浴挥干,残渣用无水乙醇溶解并转入10ml量瓶中,定容,混匀,滤过,收集续滤,即得。 测定法 分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,按外标法以峰面积计算,即得。 本品每粒含甘草以甘草次酸(C30H46O4)计,不得少于0.70mg。  

主治及用法

【功能与主治】清热滋阴祛痰利咽。用于阴虚火旺,虚火上浮,口鼻干燥,咽喉肿痛

【用法与用量】口服,一次~4片,一日3次。

【规格】每粒装0.35g

【贮藏】密封,置阴凉处。

【有效期】2年

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