溃得康颗粒

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溃得康颗粒

拼音名:Kuidekang Keli

英文名:书页号:X32-81

标准编号:WS3-163(Z-020)-2001(Z)

【处方】黄连 蒲公英 苦参 三七 黄芪 浙贝母 白及 白蔹 海螵蛸 豆蔻 砂仁 甘草

【性状】本品为黄棕色至棕色的颗粒;味微苦。  

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察;淀粉粒卵圆形,直径35~48μm,脐点点状、人字状或马蹄状,位于较小端,层纹细密。 (2)取本品10g,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和正丁醇液提取两次,每次ml,合并正丁醇液,正丁醇液用1mol/L的氢氧化钠洗涤3次,弃去碱液,正丁醇液用水洗涤2次,每次ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷人参皂苷R<[g1]>和三七皂苷R<[1]>对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2~5μl、对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品10g,加氯仿25ml、浓氨试液0.3ml,置水浴上加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦参碱槐定碱对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-甲醇(8:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。  

含量测定

取本品装量差异检查项下的粉末约2g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醇适量,回流提取至无色,将提取液(浓缩至约50ml)置已处理好的中性氧化铝柱(100~200目,10g,内径约2cm,湿法装柱,用乙醇30ml预洗)上,用乙醇100ml分次洗脱,收集洗脱液,蒸干,加乙醇适量溶解,转移至10ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取盐酸小檗碱对照品适量,加乙醇制成每1ml含0.25mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl,对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,在紫外光灯(365nm)下定位,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描,波长:λ<[S]>=345nm,λ<[R]>=210nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每1g含盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)不得少于0.4mg。  

主治及用法

【功能与主治】清热和胃,制酸止痛。用于胃脘痛热证,症见胃脘痛势急迫,有灼热感,返酸,嗳气便秘舌红,苔黄,脉弦数,以及消化性溃疡见于上述证候者。

【用法与用量】空腹口服。一次g,一日2次。6周为一疗程,或遵医嘱.

【注意】孕妇慎服。

【规格】每袋装10g

【贮藏】密封。

【有效期】2年

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