清胃消渴胶囊

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清胃消渴胶囊

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拼音名: Qingwei Xiaoke Jiaonang

英文名:书页号:GLQ─182

标准编号:WS-10096(ZD-0096)-2002  

目录

处方

石膏502g 玄参334g 麦冬167g 地黄334g 知母134g 石斛201g 天花粉334g 枸杞子268g 山药334g 玉竹201g 乌梅167g 黄连100g 制成 1000粒  

制法

以上十二味,加水煎煮二次,第一次小时,第二次小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.21~1.23(65℃)的清膏,加入乙醇,使乙醇量达75%,静置24小时,滤取上清液,沉淀再加1倍量65%乙醇,静置24小时,滤取上清液,与上述滤液合并,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30~1.32(80℃)的稠膏,80℃以下干燥,粉碎,过筛,装入胶囊,即得。

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;味苦。  

鉴别

(1)取本品内容物2g,加甲醇40ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml,加热溶解,用氨试液碱化的水饱和正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(15:10:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品内容物2g,加甲醇5ml,加热回流15分钟,滤过,滤液,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-异丙醇-甲醇-水(6:3:1.5:1.5:0.3)为展外剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365mn)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同黄色的荧光斑点。

(3)取本品内容物1g,加水35ml,加热煮沸15分钟,放冷,滤过,滤液用醋酸乙酯15ml振摇提取,提取液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-氯仿-甲酸(3:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ I)。

【含量测定】 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取0.4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-甲醇(1:100)混合溶液25ml,称定重量,浸泡过夜,超声处理45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液制成每1ml含60μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,另槽加入等体积的浓氨试液,预平衡数分钟后,展开,取出,晾干,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=340nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO44.HCI)计,不得少于0.70mg。  

功能主治

清胃泻火养阴润燥。用于多食善饥,形体逐渐消瘦,兼有口渴多尿,大便干燥,脉滑数有力。三消组合疗法是我国现代医学家综合汉代医圣张仲景、唐代名医王焘等治疗糖尿病的传世珍集,结合现代人的生活方式、饮食习惯及糖尿病的发病特点;经过几十年的临床验证,反复完善,证明该主方是改善糖尿病人自觉症候、控制病情发展,从根本上恢复肌体胰岛功能的最有效配方,遵照传统中医中药辨证施治的理论,经科学方法提取精制而成的纯天然植物药,是目前国内治疗糖尿病和控制并发症的新品圣药。

【用法用量】 口服,治疗期一次~8粒,巩固期一次~4粒, 一日3次;或遵医嘱。

【禁忌】 孕妇禁服。

【注意事项】 定期复查血糖

【规格】 每粒装0.4g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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