清热祛毒丸

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清热祛毒丸

拼音名:Qingre Qudu Wan

英文名:

书页号:GKZE─158

标准编号:WS-11301(ZD-1301)-2002

【处方】

牛蒡子(炒)164.4g 地黄164.4g 荆芥164.4g 玄参123.3g 赤芍123.3g 连翘82.2g 天花粉82.2g 浙贝母82.2g 芒硝65.8g 甘草49.3g 桔梗123.3g 防风82.2g 朱砂41.1g 蜂蜜(炼)1637g 制成 1000丸

【性状】 本品为黑色的大蜜丸;味苦、辛、甘。  

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:种皮栅状细胞表面观短梭形,侧面观斜长方形,壁较厚,微木化,常附有棕色内果皮细胞,内含草酸钙方晶。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,直径约至94μm,胞腔较大。内果皮纤维上下层纵横交错,纤维淡黄绿色,短梭形,孔沟可见。纤维束周围薄擘细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。不规则块状物或颗粒状物暗棕红色、鲜红色或棕黄色。 (2)取本品3g,剪碎,加乙醇1Oml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品6g,剪碎,加硅藻土适量,研匀,加石油醚(30~60℃)20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥至1ml,作为供试品溶液。另取荆芥对照药材0.8g,加石油醚(30~60℃)20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000牛版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷-醋酸乙酯(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠA)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-乙腈-0.025mol/L磷酸溶液(29:23:48)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按牛蒡子苷峰计算应不低于1500。

对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥24小时的牛蒡子苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每丸含牛蒡子以牛蒡子苷(C27H34O11)计,不得少于7.5mg。  

服用须知

【功能主治】 清热凉血解毒。用于小儿热毒蕴积,头面牛疮,皮肤溃烂,口舌牛疮,心热烦渴,痘疹余毒不清。

【用法用量】 口服,一次丸,一日2次;三岁以下小儿酌减。

【禁忌】 肝肾功能不全、造血系统疾病禁用。

【注意事项】 (1)本品含朱砂,不宜长期服用;本品为处方约,必须在医生指导下使用: (2)儿童高热急惊患者要严格控制疗程; (3)服用本品应定期检查血、尿中汞离子浓度,检查血象和肝、肾功能,如超过规定限度者市即停用。

【规格】 每丸重3g

【 贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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