梅花点舌片

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梅花点舌片

拼音名: Meihua Dianshe Pian

英文名:书页号:GYB-164 

标准编号:WS-10905(ZD-0905)-2002  

目录

成分

处方

人工牛黄10g 珍珠15g 麝香10g 蟾酥(制)10g 熊胆5g 雄黄5g 朱砂10g 硼砂5g 葶苈子5g 乳香(制)5g 没药(制)5g 血竭5g 沉香5g 冰片5g 硬脂酸镁0.5g 制成 1000片  

性状

本品为棕红色的片;气香,味苦、麻舌。  

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:种皮表皮细胞黄色,表面观呈多角形、类方形或长多角形,壁稍厚。不规则碎块无色或淡绿色,半透明,具光泽,有时可见细密波状纹理。不规则细小颗粒暗红色,边缘暗黑色,中央亮枣红色。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。 (2)取本品2片,研细,加氯仿10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品2片,研细,加乙醚10ml,超声处理5分钟,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品5片,研细,加乙醇5ml,超声处理20分钟,离心,取上清液作为供试品溶液。另取脂蟾毒配基华蟾酥毒基对照品,加乙醇分别制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-丙酮(4:3:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取牛磺熊去氧胆酸钠对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](4)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-氯仿-二乙胺-水(10:6:1:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以20%硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

三氧化二砷 取本品,研细,取1.5g(相当于含雄黄0.075g),精密称定,加稀盐酸20ml,不断搅拌30分钟,滤过,残渣用稀盐酸洗涤2次,每次ml,搅拌10分钟,洗液与滤液合并,置200ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取50ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取2ml,加盐酸5ml与水21ml,照砷盐检查法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ F第一法)检查,所显砷斑颜色不得深于标准砷斑。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。  

含量测定

血竭照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(36:64)为流动相;检测波长为440nm;柱温40℃。理论板数按血竭素峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取血竭素高氯酸盐对照品9mg,置50ml棕色量瓶中,加3%磷酸甲醇溶液使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置5ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml含血竭素26μg)(血竭素重量=血竭素高氯酸盐重量/1.377)。 供试品溶液的制备 取本品50片,精密称定,研细,取2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入3%磷酸甲醇溶液50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)5分钟,取出,放冷,再称定重量,用3%磷酸甲醇溶液补足减失的重量,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含血竭以血竭素(C17H14O3)计,不得少于0.04mg。 朱砂 取本品70片,精密称定,研细,取3.0g,精密称定,置锥形瓶中,加硫酸30ml与硝酸钾2g,加热使呈乳白色(若时间过长,硫酸消耗量过大,则补加硫酸10ml),放冷,加水50ml,并加1%高锰酸钾溶液至显粉红色,再滴加2%硫酸亚铁溶液至红色消失后,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸滴定液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)相当于11.63mg的硫化汞(HgS)。 本品每片含朱砂以硫化汞(HgS)计,应为7.0mg~12.0mg。  

适应症与用法

【功能主治】 清热解毒消肿止痛。用于疔疮痈肿初起,咽喉牙龈肿痛口舌生疮

【用法用量】 口服,一次片,一日~2次;外用,用醋化开,敷于患处。

【禁忌】 肝肾功能不全、造血系统疾病、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】 (1)本品含朱砂、熊黄,不宜长期服用;本品为处方药,必须在医生指导下使用; (2)儿童一般不宜使用,对高热急惊患者要严格控制疗程; (3)服用本品超过1周者,应检查血、尿中汞、砷离子浓度,检查肝、肾功能,超过规定限度者立即停用。 (4)疮肿已清者,切勿再敷用。  

其他规格

【规格】 每片重0.1g

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年。

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