梅花点舌片
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梅花点舌片
拼音名： Meihua Dianshe Pian
英文名：书页号：GYB-164
标准编号：WS-10905(ZD-0905)-2002
目录 |
成分
处方
人工牛黄10g 珍珠15g 麝香10g 蟾酥(制)10g 熊胆5g 雄黄5g 朱砂10g 硼砂5g 葶苈子5g 乳香(制)5g 没药(制)5g 血竭5g 沉香5g 冰片5g 硬脂酸镁0.5g 制成 1000片
性状
本品为棕红色的片；气香，味苦、麻舌。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：种皮内表皮细胞黄色，表面观呈多角形、类方形或长多角形，壁稍厚。不规则碎块无色或淡绿色，半透明，具光泽，有时可见细密波状纹理。不规则细小颗粒暗红色，边缘暗黑色，中央亮枣红色。不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽。 (2)取本品2片，研细，加氯仿10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品2片，研细，加乙醚10ml，超声处理5分钟，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品5片，研细，加乙醇5ml，超声处理20分钟，离心，取上清液作为供试品溶液。另取脂蟾毒配基及华蟾酥毒基对照品，加乙醇分别制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-丙酮(4:3:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (5)取牛磺熊去氧胆酸钠对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](4)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-氯仿-二乙胺-水(10:6:1:0.3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20％硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
三氧化二砷 取本品，研细，取1.5g(相当于含雄黄0.075g)，精密称定，加稀盐酸20ml，不断搅拌30分钟，滤过，残渣用稀盐酸洗涤2次，每次ml，搅拌10分钟，洗液与滤液合并，置200ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取50ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取2ml，加盐酸5ml与水21ml，照砷盐检查法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ F第一法)检查，所显砷斑颜色不得深于标准砷斑。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
含量测定
血竭照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(36:64)为流动相；检测波长为440nm；柱温40℃。理论板数按血竭素峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取血竭素高氯酸盐对照品9mg，置50ml棕色量瓶中，加3％磷酸甲醇溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置5ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得(每1ml含血竭素26μg)(血竭素重量=血竭素高氯酸盐重量/1.377)。 供试品溶液的制备 取本品50片，精密称定，研细，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入3％磷酸甲醇溶液50ml，密塞，称定重量，超声处理(功率250W，频率33kHz)5分钟，取出，放冷，再称定重量，用3％磷酸甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含血竭以血竭素(C17H14O3)计，不得少于0.04mg。 朱砂 取本品70片，精密称定，研细，取3.0g，精密称定，置锥形瓶中，加硫酸30ml与硝酸钾2g，加热使呈乳白色(若时间过长，硫酸消耗量过大，则补加硫酸10ml)，放冷，加水50ml，并加1％高锰酸钾溶液至显粉红色，再滴加2％硫酸亚铁溶液至红色消失后，加硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定，即得。每1ml的硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)相当于11.63mg的硫化汞(HgS)。 本品每片含朱砂以硫化汞(HgS)计，应为7.0mg～12.0mg。
适应症与用法
【功能主治】 清热解毒，消肿止痛。用于疔疮痈肿初起，咽喉牙龈肿痛，口舌生疮。
【用法用量】 口服，一次片，一日～2次；外用，用醋化开，敷于患处。
【禁忌】 肝肾功能不全、造血系统疾病、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】 (1)本品含朱砂、熊黄，不宜长期服用；本品为处方药，必须在医生指导下使用； (2)儿童一般不宜使用，对高热急惊患者要严格控制疗程； (3)服用本品超过1周者，应检查血、尿中汞、砷离子浓度，检查肝、肾功能，超过规定限度者立即停用。 (4)疮肿已清者，切勿再敷用。
其他规格
【规格】 每片重0.1g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。
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