复方降脂片

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拼音名:Fufang Jiangzhi Pian

英文名:书页号:GLQ─030 标准编号:WS-11046(ZD-1046)-2002  

目录

处方

蒲公英170g 山楂120g 槲寄生88g 黄芪88g 五味子30g 蔗糖0.1g 羧甲基淀粉钠0.008g制成 1000片  

性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣显棕色;味酸甜、微苦。  

鉴别

取本品8片,除去包衣,研细,加乙醚20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子醇甲对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验。吸取对照品溶液5μl、供试品溶液10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯(9:4)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。  

浸出物

取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量,照浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定,用乙醇作溶剂。本品每片含醇溶性浸出物不得少于75mg。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠1.56g,加水使溶解成1000ml,再加1%磷酸溶液调节pH值至3.8~4.0,即得)(23:77)为流动相;检测波长为325nm;柱温40℃。理论板数按咖啡酸峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取在110℃干燥至恒重的咖啡酸对照品适量,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含6μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取1g,精密称定,置50ml棕色量瓶中,精密加入含5%甲酸的甲醇溶液25ml,密塞,摇匀,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用含5%甲酸的甲醇溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,置棕色量瓶中,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含蒲公英以咖啡酸(C9H8O4)计,不得少于8μg。  

功能主治

清热,散结,降脂。用于郁热浊阻所致的高脂血症。  

用法用量

口服,一次~6片,一日3次。  

规格

薄膜衣每片重0.27g  

贮藏

密封。  

有效期

2年。

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